Safety and Efficacy of Endobronchial Valve for Bronchoscopic Lung Volume Reduction Surgery: a Prospective Pilot Study
bronchoscopic lung volume reduction surgery using endobronchial valve
Enfisema+4
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades del pulmón
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de abril de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en evaluar un nuevo método quirúrgico para personas con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que tienen un tipo de afección llamada enfisema. Su objetivo es determinar si el uso de válvulas endobronquiales especialmente diseñadas durante un procedimiento llamado cirugía de reducción de volumen pulmonar puede ayudar a mejorar la función pulmonar, aumentar la capacidad de ejercicio y reducir los síntomas en estos pacientes. Comprender la eficacia y la seguridad de estas válvulas podría ofrecer una nueva forma de manejar el enfisema, potencialmente proporcionando alivio a quienes luchan con las dificultades respiratorias relacionadas con esta afección. Los participantes en este estudio se someterán a un procedimiento en el que se colocarán estas válvulas endobronquiales en sus pulmones a través de un tubo insertado por la boca o la nariz. El estudio monitoreará a los participantes antes de la cirugía y luego a intervalos de 3 días, 4 semanas y 12 semanas después para ver cómo han cambiado su función pulmonar y su capacidad de ejercicio, así como para registrar cualquier efecto secundario de la cirugía. Esto ayudará a determinar si este nuevo enfoque puede utilizarse de manera segura y efectiva como opción de tratamiento para quienes viven con enfisema.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación