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AGEDDXAGED Diagnostics Epigenetic Modifications of Liver Disease Assessment

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

AGED Multiple Target Assay in Healthy Controls

+ AGED Multiple Target Assay in NAFLD Participants

+ AGED Multiple Target Assay in Fibrosis Participants

Prueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Hígado Graso

+ Enfermedades del Hígado

De 18 a 65 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalActive Genomes Expressed Diagnostics, Corp
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de mayo de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar el diagnóstico de enfermedades hepáticas, con un enfoque específico en condiciones como la esteatosis y la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA). Los investigadores tienen como objetivo identificar biomarcadores específicos que puedan ayudar a distinguir entre estas condiciones, las cuales incluyen diferentes niveles de fibrosis en el hígado. Al analizar tanto el tejido hepático como el plasma sanguíneo de los pacientes, el estudio busca encontrar marcadores confiables que reflejen la salud hepática y la progresión de la enfermedad. Esto es importante porque mejores herramientas de diagnóstico pueden llevar a una detección más precisa y temprana de las enfermedades hepáticas, lo que podría mejorar los resultados del tratamiento para los individuos afectados. Los participantes en el estudio se someterán a procedimientos para recolectar muestras de tejido hepático y plasma sanguíneo. Estas muestras serán analizadas utilizando una técnica llamada secuenciación del genoma completo con bisulfito para identificar posibles biomarcadores. El estudio evaluará además los biomarcadores identificados utilizando métodos de secuenciación dirigida y PCR. Los investigadores evaluarán el rendimiento de estos biomarcadores en función de su precisión para detectar las condiciones hepáticas. El estudio tiene como objetivo garantizar que los marcadores sean sensibles y específicos, lo que significa que pueden identificar con precisión la presencia de la enfermedad hepática sin dar resultados falsos. Esta investigación podría llevar al desarrollo de una simple prueba de sangre para diagnosticar enfermedades hepáticas de manera más efectiva.

Título OficialAGED Diagnostics Epigenetic Modifications of Liver Disease Assessment
NCT06348563
Patrocinador PrincipalActive Genomes Expressed Diagnostics, Corp
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoHígado GrasoEnfermedades del Hígado

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Participant with liver biopsy over the past 1-2 years are permissible for study inclusion.

Participant is considered to be a "Healthy Subject" relative to any form of liver disease OR

Participant is suspected of having one of the following diagnoses: metabolic syndrome, NAFLD, fibrosis/cirrhosis, cardiovascular disease, chronic kidney disease.

7 criterios de exclusión impiden participar
Participant is known to have HIV, Hepatitis B or Hepatitis C

Participant has any other known form of chronic liver disease (aside from NAFLD/liver fibrosis)

Participant has excess alcohol intake, excess alcohol is defined as participants that exceed an average 20g of alcohol daily for females (140g weekly intake) and average 30g of alcohol daily for males (210g weekly intake)

Participant has had a bone marrow transplant at any time

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Diagnostic assessment

Grupo II

Diagnostic assessment. confirmation of diagnosis from liver biopsy is required. * NASH Diagnosis is on histological assessment from NASH CRN score: * NASH CRN score of ≤ 3 is classified as steatosis. * NASH CRN score of ≥ 5 is classified as NASH. * Participant samples can be subsequently diagnosed with CAP or MRI-PDFF to rule out NASH (or in rule in simple steatosis) but cannot be used to rule in NASH (as biopsy is required for confirmation). * All diagnostic criteria for participant at time of visit is requested.

Grupo III

Diagnostic assessment, For fibrosis diagnosis and analysis, diagnostic tools can constitute zero or mild fibrosis (F0-F1), significant fibrosis (F2), and advanced fibrosis (F3-F4) in the presence or absence of NASH. * Participant samples can be diagnosed through non-invasive modalities such as but not limited to FIB4, ELF, PROC3, and/or imaging modalities such as but not limited to vibration controlled transient elastography (VCTE), magnetic resonance elastography (MRE), acoustic radiation force impulse (AFRI) or multiparameter imaging assessments. * All diagnostic criteria for participant at time of visit is requested.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

AGED Diagnostics

Bethesda, United StatesAbrir AGED Diagnostics en Google Maps
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