Sotorasib vs. Durvalumab para el cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado con mutación KRAS G12C y enfermedad residual mínima
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de Sotorasib y Durvalumab en el tratamiento de cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado con mutación KRAS G12C y enfermedad residual mínima, evaluando la supervivencia libre de progresión.
Durvalumab
+ Sotorasib
Carcinoma de pulmón no microcítico+7
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 20 de marzo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en pacientes con un tipo de cáncer de pulmón llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas que es localmente avanzado y tiene una mutación específica conocida como KRAS G12C. Estos pacientes están a punto de comenzar, están actualmente en tratamiento o han terminado recientemente una combinación de quimioterapia y radioterapia. El estudio tiene como objetivo determinar si cambiar a un medicamento llamado sotorasib es más efectivo que continuar con un tratamiento llamado durvalumab para pacientes que aún tienen rastros de ADN de cáncer en su sangre después del tratamiento inicial. Esto es importante porque encontrar un tratamiento más efectivo podría mejorar potencialmente las tasas de supervivencia y los resultados para estos pacientes. Los participantes en este estudio primero completarán los tratamientos estándar según lo planeado, que incluyen quimioterapia y radioterapia. Si aún se detectan rastros de ADN de cáncer en su sangre después de estos tratamientos iniciales y su cáncer no ha progresado, continuarán con el tratamiento con durvalumab. Durante este período, las pruebas de sangre medirán cualquier ADN de cáncer restante. Aquellos que aún muestren rastros de ADN de cáncer serán asignados al azar para continuar con durvalumab o cambiar a tomar pastillas de sotorasib diariamente. El estudio monitoreará cuánto tiempo viven los pacientes sin que su cáncer empeore para evaluar la efectividad de cada tratamiento. Los pacientes que cambien a sotorasib primero dejarán de tomar durvalumab durante 28 días antes de comenzar con el nuevo medicamento. El estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre cuál opción de tratamiento previene mejor la progresión del cáncer.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 10 ubicaciones
University of Miami (Data Collection Only)
Miami, United StatesAbrir University of Miami (Data Collection Only) en Google MapsUniversity of Michigan (Data Collection Only)
Ann Arbor, United StatesMemorial Sloan Kettering Basking Ridge (All Protocol Activities)
Basking Ridge, United StatesMemorial Sloan Kettering Monmouth (All Protocol Activities)
Middletown, United States