Impact of Dapagliflozin as Add-on Therapy on Glycemic Status and Quality of Life in Type 2 Diabetic Patients
Dapagliflozin
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de agregar un medicamento llamado Dapagliflozina al régimen de tratamiento existente de adultos con Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2). Los participantes son adultos de 18 a 70 años que ya toman una combinación de medicamentos orales para la diabetes, incluyendo sulfonilurea, metformina y gliptina, pero aún presentan niveles altos de azúcar en la sangre. El objetivo es determinar si la Dapagliflozina puede ayudar a reducir los niveles de azúcar en la sangre y mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Esta investigación es importante porque encontrar formas efectivas de manejar el azúcar alto en personas con DM2 puede ayudar a prevenir complicaciones y mejorar los resultados de salud a largo plazo. En este estudio, los participantes toman una dosis de 5 mg de Dapagliflozina una vez al día durante 16 semanas. El estudio monitorea los niveles de azúcar en la sangre y cualquier cambio en la calidad de vida del paciente durante este período. La dosis de sulfonilurea, uno de los medicamentos existentes, puede reducirse si hay preocupaciones sobre niveles bajos de azúcar en la sangre. A lo largo del estudio, los investigadores rastrean la adherencia al medicamento y cualquier efecto secundario, como infecciones genitourinarias. La participación termina para aquellos que no pueden cumplir con el horario del medicamento o experimentan efectos secundarios significativos. De los 45 participantes iniciales, 40 completan el estudio, proporcionando datos valiosos sobre la efectividad y seguridad de la Dapagliflozina como tratamiento adicional para la DM2.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * elevated glycosylated hemoglobin A1c (HbA1c) \[7%-12.0%\] at the time of enrollment Exclusion Criteria: \-
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación