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Impact of Dapagliflozin as Add-on Therapy on Glycemic Status and Quality of Life in Type 2 Diabetic Patients

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Qué se está evaluando

Dapagliflozin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMohammed Mahmood Mohammed
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de agregar un medicamento llamado Dapagliflozina al régimen de tratamiento existente de adultos con Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2). Los participantes son adultos de 18 a 70 años que ya toman una combinación de medicamentos orales para la diabetes, incluyendo sulfonilurea, metformina y gliptina, pero aún presentan niveles altos de azúcar en la sangre. El objetivo es determinar si la Dapagliflozina puede ayudar a reducir los niveles de azúcar en la sangre y mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Esta investigación es importante porque encontrar formas efectivas de manejar el azúcar alto en personas con DM2 puede ayudar a prevenir complicaciones y mejorar los resultados de salud a largo plazo. En este estudio, los participantes toman una dosis de 5 mg de Dapagliflozina una vez al día durante 16 semanas. El estudio monitorea los niveles de azúcar en la sangre y cualquier cambio en la calidad de vida del paciente durante este período. La dosis de sulfonilurea, uno de los medicamentos existentes, puede reducirse si hay preocupaciones sobre niveles bajos de azúcar en la sangre. A lo largo del estudio, los investigadores rastrean la adherencia al medicamento y cualquier efecto secundario, como infecciones genitourinarias. La participación termina para aquellos que no pueden cumplir con el horario del medicamento o experimentan efectos secundarios significativos. De los 45 participantes iniciales, 40 completan el estudio, proporcionando datos valiosos sobre la efectividad y seguridad de la Dapagliflozina como tratamiento adicional para la DM2.

Título OficialImpact of Dapagliflozin as Add-on Therapy on Glycemic Status and Quality of Life in Type 2 Diabetic Patients
Patrocinador PrincipalMohammed Mahmood Mohammed
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * elevated glycosylated hemoglobin A1c (HbA1c) \[7%-12.0%\] at the time of enrollment Exclusion Criteria: \-

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The study's outcomes measured the changes pre- and post-treatment with Dapagliflozin (week 0 to weeks 16). The following parameters being measured: HbA1c, fasting plasma glucose (FPG), postprandial plasma glucose (PPG; glucose level measured 2 hours after standardized breakfast), body weight (BW), height (Ht), waist circumference (WC), body mass index (BMI), index of central obesity (ICO), and patients' QoL.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Mohammed Mahmood Mahmood

Baghdad, IraqAbrir Mohammed Mahmood Mahmood en Google Maps
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