Efectos del Orden de la Dieta en el Cambio de Masa Grasa en Dietas Bajas en Carbohidratos vs. Bajas en Grasas
Este estudio tiene como objetivo investigar cómo el orden de las dietas bajas en carbohidratos y bajas en grasas afecta los cambios en su masa grasa total, medida mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA), durante un periodo de 8 semanas.
Low-carbohydrate Diet
+ Low-fat Diet
Cambios en el Peso Corporal+5
+ Peso Corporal
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 28 de agosto de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo investigar cómo el orden de seguir una dieta baja en carbohidratos en comparación con una dieta baja en grasas afecta los cambios en la grasa corporal y el peso en adultos con sobrepeso u obesidad. Los participantes seguirán cada dieta durante cuatro semanas sin interrupción entre ellas. El estudio busca comprender si comenzar con una dieta en lugar de la otra causa algún cambio significativo en la grasa corporal total y el peso. Los resultados podrían proporcionar información útil para las recomendaciones dietéticas y las estrategias de manejo de peso para personas que luchan contra la obesidad o el sobrepeso. En este estudio, los participantes serán asignados al azar para comenzar con una dieta baja en carbohidratos seguida de una dieta baja en grasas o el orden inverso. Cada dieta durará cuatro semanas. El estudio medirá los cambios en la grasa corporal total utilizando un escaneo especial llamado absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) al inicio y al final de las ocho semanas. Además, las mediciones diarias de peso ayudarán a evaluar la tasa de cambio de peso durante las últimas dos semanas de cada dieta. Este diseño ayuda a comprender el impacto de la secuenciación de dietas en los cambios de peso corporal y de grasa, contribuyendo a una mejor planificación dietética para la pérdida de peso.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 42 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
* INCLUSION CRITERIA: In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria: 1. Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study 2. Adults aged 18-50 years 3. Weight stable (\< +/- 5 percent over past 6 months) as determined by volunteer report 4. Body mass index (BMI) \>= 25 kg/m\^2 5. Agreement to adhere to Lifestyle Considerations throughout the study duration EXCLUSION CRITERIA: 1. Subjects with cardiac pacemakers or other implants that may be affected by or affect the DXA measurements 2. Inadequate access to equipment required for the study (e.g., too little refrigerator storage space or a microwave oven that is too small) as determined by discretion of PI and/or study team 3. Evidence of diseases or conditions that may influence appetite (e.g., cancer, diabetes, alterations of smell or taste post COVID-19), diseases or conditions that affect the immune system, or other conditions at the discretion of the PI and/or study team 4. Taking prescription medications or other drugs that may influence metabolism (including but not limited to diet/weight-loss medication, some psychiatric medications, or other medications at the discretion of the PI and/or study team) 5. People unlikely to adhere to a relatively consistent daily and weekly routine and avoid travel during their participation in the study. For example, people with occupations such as pilots, flight attendants, or frequently travel for work or pleasure. 6. People unlikely to abstain from off study food or supplements that may impact metabolism or appetite at the discretion of the study team 7. Positive pregnancy test or lactating as determined by volunteer report (women only) 8. Inability or unwillingness to use birth control between screening and completion of the study (women only) 9. Symptoms or signs of perimenopause or menopause by volunteer report (women only) 10. Regular vigorous exercise \>150 min per week as determined by volunteer report 11. Alcohol consumption \> 3 drinks per day as determined by volunteer report 12. Regular use of tobacco (smoking, chewing, or vaping), nicotine replacement therapy, or illicit drugs over past 6 months as determined by volunteer report. Subjects may also be excluded based on a urine drug test. 13. Psychological conditions as determined by DSM-5 Self-rated Level 1 Cross-cutting Symptom Measure such as (but not limited to) eating disorders, depression, bipolar disorders, that would be incompatible with safe and successful participation in this study, as determined by investigators 14. Volunteers with strict dietary concerns (e.g. vegetarian or kosher diet, food allergies) or a reported dislike of a significant fraction of the study foods 15. Volunteers unwilling or unable to give informed consent 16. Non-English speakers due to unavailability of required questionnaires in other languages
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Institutes of Health Clinical Center
Bethesda, United StatesAbrir National Institutes of Health Clinical Center en Google Maps