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Stellate Ganglion Block in Children With Autistic Disorder: A Randomized Controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Routine therapy

+ Stellate ganglion block

+ Lidocaine hydrochloride

ConductualProcedimientoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno del Espectro Autista+1

+ Trastorno Autista

+ Trastornos Generalizados del Desarrollo Infantil

De 4 meses a 8 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCopka Sonpashan
Contacto del EstudioLavie Ce
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en niños diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista, una condición que está aumentando en frecuencia. El objetivo principal es determinar si un procedimiento llamado bloqueo del ganglio estrellado puede ayudar a mejorar los síntomas en estos niños. El estudio es significativo porque explora una posible nueva opción de tratamiento que podría mejorar la calidad de vida de los niños con autismo, abordando la creciente necesidad de intervenciones efectivas. En este estudio, los participantes se dividen en dos grupos. Ambos grupos reciben la terapia estándar para el autismo, pero el grupo experimental también recibe el bloqueo del ganglio estrellado. Este procedimiento implica una inyección cerca de un grupo de nervios en el cuello, que se cree que influye en los síntomas. Para medir la eficacia, los investigadores utilizan la Escala de Evaluación del Autismo Infantil para evaluar los cambios en los síntomas antes y después del tratamiento. Esto ayuda a determinar si el bloqueo del ganglio estrellado ofrece algún beneficio adicional más allá de la terapia rutinaria.

Título OficialStellate Ganglion Block in Children With Autistic Disorder: A Randomized Controlled Trial
NCT06319599
Patrocinador PrincipalCopka Sonpashan
Contacto del EstudioLavie Ce
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 4 meses a 8 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno del Espectro AutistaTrastorno AutistaTrastornos Generalizados del Desarrollo InfantilTrastornos Mentales

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosed as Autistic Disorder.

Aged between 4 years old and 8 years old.

No contraindications to stellate ganglion block.

2 criterios de exclusión impiden participar
Other significant physical or neurodevelopmental disorders.

Other significant medical conditions

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The study lasts 10d for each patient. During the treatment, All the participants are provided with the routine rehabilitation therapy. Based on the invention above, the patients in the experimental group were provided with stellate ganglion block, using 1.5ml of 2% Lidocaine hydrochloride (1ml: 0.5mg) and 500ug of Vitamin B12 (1ml: 0.5g)

Grupo II

Placebo
The study lasts 10d for each patient. During the treatment, All the participants are provided with the routine rehabilitation therapy.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
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