Stellate Ganglion Block in Children With Autistic Disorder: A Randomized Controlled Trial
Routine therapy
+ Stellate ganglion block
+ Lidocaine hydrochloride
Trastorno del Espectro Autista+1
+ Trastorno Autista
+ Trastornos Generalizados del Desarrollo Infantil
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en niños diagnosticados con Trastorno del Espectro Autista, una condición que está aumentando en frecuencia. El objetivo principal es determinar si un procedimiento llamado bloqueo del ganglio estrellado puede ayudar a mejorar los síntomas en estos niños. El estudio es significativo porque explora una posible nueva opción de tratamiento que podría mejorar la calidad de vida de los niños con autismo, abordando la creciente necesidad de intervenciones efectivas. En este estudio, los participantes se dividen en dos grupos. Ambos grupos reciben la terapia estándar para el autismo, pero el grupo experimental también recibe el bloqueo del ganglio estrellado. Este procedimiento implica una inyección cerca de un grupo de nervios en el cuello, que se cree que influye en los síntomas. Para medir la eficacia, los investigadores utilizan la Escala de Evaluación del Autismo Infantil para evaluar los cambios en los síntomas antes y después del tratamiento. Esto ayuda a determinar si el bloqueo del ganglio estrellado ofrece algún beneficio adicional más allá de la terapia rutinaria.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 80 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 4 meses a 8 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios