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ENDO-DCIEvaluation of D-Chiro-Inositol Treatment in Women With Endometriosis

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Qué se está evaluando

D-Chiro-Inositol

+ Placebo

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+2

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Femeninas

De 18 a 40 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Palermo
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de abril de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en encontrar una nueva forma de ayudar a las mujeres con endometriosis, una afección en la que el tejido similar al revestimiento dentro del útero crece fuera de él. Actualmente, el tratamiento principal implica cirugía para eliminar las lesiones causadas por la endometriosis. Sin embargo, estas lesiones pueden reaparecer, a menudo debido a niveles altos de estrógeno, una hormona en el cuerpo. Aunque existen medicamentos que equilibran los niveles de estrógeno, pueden actuar como anticonceptivos y tener efectos secundarios que muchas mujeres encuentran indeseables. Este estudio tiene como objetivo explorar el potencial del D-Chiro-Inositol, un compuesto que ocurre naturalmente en el cuerpo, como suplemento para reducir los niveles de estrógeno y prevenir el retorno de los síntomas de la endometriosis, permitiendo al mismo tiempo que las mujeres mantengan su fertilidad. Los participantes en el estudio tomarán D-Chiro-Inositol como suplemento dietético. El objetivo es observar si este suplemento puede reducir eficazmente los niveles de estrógeno en el cuerpo, lo que podría ayudar a reducir la recurrencia de la endometriosis y aliviar sus síntomas. Al centrarse en una molécula natural como el D-Chiro-Inositol, el estudio busca proporcionar una opción de tratamiento alternativa que sea bien tolerada y no interfiera con la capacidad de una mujer para quedar embarazada. El ensayo monitorizará los cambios en los niveles de estrógeno y cualquier mejora en los síntomas de la endometriosis para evaluar la eficacia de este enfoque.

Título OficialEvaluation of D-Chiro-Inositol Treatment in Women With Endometriosis
NCT06314126
Patrocinador PrincipalUniversity of Palermo
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 64 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasEndometriosisEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Women affected by endometriosis (regardless of the stage)

5 criterios de exclusión impiden participar
Treatment with hormones in the previous three months or during the study

Treatment with Inositol and/or other insulin-sensitizers in the previous three months

Obesity

Diabetes

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients will receive oral D-Chiro-Inositol.

Grupo II

Placebo
Patients will receive oral placebo.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

"Paolo Giaccone" Hospital

Palermo, ItalyAbrir "Paolo Giaccone" Hospital en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio