TroFuse-019Pembrolizumab y Sacituzumab Tirumotecan para NSCLC resecable sin respuesta completa
El estudio evalúa si la combinación de Pembrolizumab y Sacituzumab Tirumotecan puede mejorar la supervivencia libre de enfermedad en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable que no logran una respuesta completa.
Sacituzumab tirumotecan
+ Pembrolizumab
+ Rescue medication
Carcinoma+10
+ Carcinoma de pulmón no microcítico
+ Carcinoma broncogénico
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 3 de abril de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en el tratamiento de personas con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que puede ser extirpado quirúrgicamente, específicamente en las etapas II a IIIB (N2). El estudio se dirige a aquellos que no lograron una respuesta completa en su tejido canceroso después de recibir una combinación de pembrolizumab, un tipo de inmunoterapia, y quimioterapia a base de platino antes de la cirugía. El objetivo es determinar si agregar un fármaco llamado sacituzumab tirumotecan al pembrolizumab después de la cirugía puede mejorar la duración del tiempo que los pacientes viven sin que el cáncer reaparezca, conocido como supervivencia libre de enfermedad. Los participantes en este ensayo recibirán tratamiento ya sea con pembrolizumab solo o con una combinación de pembrolizumab y sacituzumab tirumotecan, administrados después de su cirugía. La eficacia de estos tratamientos será evaluada por un equipo de revisión independiente que no sabrá qué tratamiento está recibiendo cada participante. Evaluarán cuánto tiempo permanecen los participantes libres de recurrencia del cáncer. El estudio busca determinar si el tratamiento combinado puede proporcionar mejores resultados que el uso de pembrolizumab por sí solo. Como se trata de un estudio de etiqueta abierta, los participantes y los investigadores sabrán qué tratamiento se está administrando.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 780 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 257 ubicaciones
UAMS Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute ( Site 0060)
Little Rock, United StatesAbrir UAMS Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute ( Site 0060) en Google MapsHighlands Oncology Group-Research Department ( Site 0062)
Springdale, United StatesBeverly Hills Cancer Center ( Site 0070)
Beverly Hills, United StatesThe Angeles Clinic and Research Institute ( Site 0040)
Los Angeles, United States