Reclutando por Invitación

Real-World Observational Study on Patient-Reported Outcomes in the Treatment of Insomnia with Daridorexant in Canada

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales+1

+ Trastornos de inicio y mantenimiento del sueño

+ Enfermedades del sistema nervioso

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: junio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPeriPharm
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de junio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Participating physicians will identify potential participants based on their medical judgment for a new prescription of QUVIVIQ® (daridorexant) 50 mg. Physicians will discuss with the potential participant in person to briefly describe the study (purpose, confidentiality, questionnaires, as well as compensation). Potential participants interested in participating in the study will be asked to give their authorization to share with the PROxy Network their contact information by signing an authorization form. A designated PROxy team member will then contact the potential participant to explain the study in more details and to assess the eligibility. If the potential participant agrees to participate and provides verbal consent, he/she will be invited to visit the Participant Portal on the PROxy website to sign the ICF and complete the online baseline questionnaires. Five days prior to each study timepoint (1 month, 2 months and 3 months following baseline questionnaire completion), participants will receive an email inviting them to fill their study questionnaires. This e-mail will be sent every other day to the participant who have not completed the questionnaires. In the case where a participant has not completed the questionnaires within a period of 5 days after the first email was sent, a call will be made by a designated PROxy team member to remind the patient to complete the questionnaire. Participants who don't complete the questionnaires in the 5 days following the call will be excluded from this timepoint analysis.

Título OficialReal-World Observational Study on Patient-Reported Outcomes in the Treatment of Insomnia with Daridorexant in Canada
NCT06311864
Patrocinador PrincipalPeriPharm
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos de inicio y mantenimiento del sueñoEnfermedades del sistema nerviosoTrastornos del sueño-vigilia

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Signed ICF prior to any study-mandated procedure.

Has received a first prescription of daridorexant 50 mg to treat insomnia, treatment start has not exceeded 7 days prior to enrollment.

Ability to read and understand French or English.

4 criterios de exclusión impiden participar
Patients participating in a clinical trial.

History of daridorexant use in the past (i.e., samples provided by the physician before prescription).

Taking a concomitant medication to treat insomnia.

Already started daridorexant more than 7 days prior to enrollment.The 7-day period is necessary to allow flexibility between the time of prescription and PROxy first contact to participant. Beyond this 7-day period, patients may already have experienced benefits from daridorexant. To minimize bias in baseline results, these patients will be excluded.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc.

Montreal, CanadaAbrir PROxy Network, an initiative of PeriPharm inc. en Google Maps
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