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The Effects of Indena's Mirtoselect® Bilberry Extract, Virtiva® Ginkgo Biloba Extract, and Enovita® Grape Seed Extract on Cognitive Performance and Mood States Over a 4-week Time Course

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Qué se está evaluando

Placebo

+ Enovita Grape Seed Extract

+ Mirtoselect Bilberry Extract

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 25 a 55 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalApplied Science & Performance Institute
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de febrero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio investiga los efectos de tres extractos naturales específicos—Mirtoselect® extracto de arándano, Virtiva® extracto de ginkgo biloba y Enovita® extracto de semilla de uva—sobre el rendimiento cognitivo y el estado de ánimo durante un período de cuatro semanas. El estudio incluye hombres y mujeres sanos de entre 25 y 55 años. La investigación busca comprender si estos suplementos pueden mejorar las habilidades mentales y el estado de ánimo, lo que podría llevar a mejores estrategias para la salud mental y recomendaciones de suplementos en el futuro. El estudio es importante porque explora el potencial de los suplementos naturales para mejorar las funciones cognitivas y el bienestar emocional, preocupaciones comunes entre los adultos. Los participantes en el estudio se dividen aleatoriamente en cuatro grupos, cada uno recibiendo un placebo o uno de los tres extractos. El estudio comienza con una fase de familiarización donde los participantes se acostumbran a las evaluaciones cognitivas y de estado de ánimo. El primer día del estudio, los participantes realizan la prueba cognitiva completa y el cuestionario de estado de ánimo, consumen su suplemento asignado y son evaluados nuevamente una y tres horas después para verificar los efectos inmediatos. Durante los siguientes 28 días, toman el suplemento dos veces al día. Al final del estudio, los participantes realizan las mismas pruebas cognitivas y de estado de ánimo para determinar cualquier cambio. La seguridad se monitorea pidiendo a los participantes que informen cualquier efecto secundario durante el estudio.

Título OficialThe Effects of Indena's Mirtoselect® Bilberry Extract, Virtiva® Ginkgo Biloba Extract, and Enovita® Grape Seed Extract on Cognitive Performance and Mood States Over a 4-week Time Course
NCT06309914
Patrocinador PrincipalApplied Science & Performance Institute
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 76 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Aged 25 to 55 years

Willing and able to give written informed consent

Able to read, understand, sign and date the informed consent document (English only)

Able and willing to comply with the schedule visit(s) and study requirements.

14 criterios de exclusión impiden participar
Developmental disability or cognitive impairment that would preclude adequate comprehension of the informed consent form and/or ability to follow study subject requirements and/or record the necessary study measurements.

History of cardiovascular disease

History of neurological disorders

History of gastrointestinal disorders that could lead to uncertain absorption of the study supplements

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
One dose (1 capsule) will be consumed twice daily for 28 days. The placebo product will be rice flour (other ingredients: hypromellose, magnesium stearate and chlorophyll). Its appearance will be green/green oblong veggie capsule with white to off-white powder fill.

Grupo II

Experimental
One dose (1 capsule) will be consumed twice daily for 28 days. A single dose contains: 150mg grape seed extract (Vitis vinifera L) and dried seed (cultivated), and 27.50mg 95% polyphenols.

Grupo III

Experimental
One dose (1 capsule) will be consumed twice daily for 28 days. A single dose contains: 160mg bilberry extract (Vaccinium myrtillus L.) and 57.6mg 36% anthocyanosides.

Grupo IV

Experimental
One dose (1 capsule) will be consumed twice daily for 28 days. A single dose contains: 240mg Ginkgo biloba extract (leaf), 28.8mg 12% phosphatidylserine (from sunflower), and 12mg 5% ginkgo flavonglycosides.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Applied Science and Performance Institute

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