Assessment of Wound Healing, Cooling Efficacy and Local Tolerability of a Wound Care Hydrogel With Intraindividual Comparison Using an Abrasive Wound Model in a Single-center, Randomized, Investigatorblind Clinical Investigation.
Zoralan Wound
Heridas y Lesiones
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 14 de enero de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio se centra en evaluar un nuevo hidrogel para el cuidado de heridas para determinar su eficacia en la promoción de la cicatrización y su capacidad para enfriar la zona afectada. Se lleva a cabo en individuos con heridas cutáneas menores creadas mediante un método de abrasión suave. Esta investigación es importante porque encontrar formas efectivas de promover una cicatrización más rápida y cómoda puede mejorar significativamente la calidad de atención para las personas con lesiones cutáneas. Los participantes en el estudio reciben el tratamiento con hidrogel directamente en sus heridas. La cicatrización se mide observando el grado de regeneración de la piel sobre la herida, conocido como re-epithelialización. Los efectos de enfriamiento se evalúan inmediatamente después de la primera aplicación. El estudio también evalúa la tolerancia de la piel al tratamiento, buscando cualquier irritación o malestar. Los resultados cosméticos se evalúan tanto por el investigador como por los participantes utilizando una escala visual, y los participantes también completan un cuestionario sobre su experiencia con el producto. El estudio rastrea el tiempo que tardan las heridas en cicatrizar por completo o en gran medida, proporcionando información valiosa sobre la eficacia del hidrogel.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 33 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación