Neoadjuvant Stereotactic Body Radiotherapy(SBRT)Combined With Immunotherapy for Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
SBRT+immunochemotherpy
+ Immunochemotherapy
+ cetuximab+immunochemotharpy
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en probar un nuevo enfoque de tratamiento para personas con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello en estadio localmente avanzado (HNSCC). El estudio explora la combinación de un tipo de tratamiento de radiación precisa llamado Radioterapia Corporal Estereotáctica (SBRT, por sus siglas en inglés) con inmunoterapia y quimioterapia. La inmunoterapia implica el uso de anticuerpos PD-1, que ayudan al sistema inmunológico a combatir las células cancerosas, y cetuximab, un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer. El objetivo es determinar si agregar SBRT al tratamiento habitual puede mejorar los resultados para los pacientes antes de que se sometan a cirugía. Este enfoque podría potencialmente mejorar la eficacia de los tratamientos actuales y ofrecer mejores opciones para los pacientes con este tipo de cáncer. Los participantes en este estudio recibirán anticuerpos PD-1 y quimioterapia, y algunos también recibirán SBRT dirigida al sitio principal del cáncer y cualquier ganglio linfático metastásico. Después de estos tratamientos, los participantes se someterán a cirugía. El estudio evaluará la eficacia de los tratamientos examinando la respuesta del cáncer a las terapias, prestando especial atención a los cambios en el tejido canceroso después de la cirugía. Esto ayudará a determinar si la combinación de tratamientos conduce a mejores resultados en comparación con las terapias estándar. El estudio busca determinar si el nuevo enfoque puede hacer que los tumores sean más pequeños y más manejables antes de la cirugía, lo que potencialmente podría llevar a mejores resultados generales para los pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 81 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación