Effect of BH-HF3.0 on Vasomotor Symptoms (VMS) in Menopausal Women: A De-Centralized, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Clinical Trial
Bonafide-HF3.0
+ Placebo
Signos y Síntomas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 9 de julio de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio tiene como objetivo explorar los efectos de un producto llamado Bonafide-HF3.0 en los síntomas experimentados por mujeres que atraviesan la menopausia, centrándose particularmente en los síntomas vasomotores como los sofocos y los sudores nocturnos. La menopausia suele traer consigo diversos cambios, como cambios de humor, alteraciones del sueño, entre otros. Muchas mujeres experimentan estos síntomas durante la menopausia, los cuales pueden afectar significativamente su calidad de vida. Los tratamientos actuales, como la terapia de reemplazo hormonal, pueden ser efectivos pero pueden conllevar riesgos como un mayor riesgo de cáncer de mama. Este estudio se dirige a mujeres de entre 40 y 65 años que están experimentando síntomas menopáusicos y busca encontrar una alternativa segura a la terapia hormonal utilizando Bonafide-HF3.0, que incluye ingredientes naturales como extracto de té verde, cúrcuma y ficocianina. Los participantes en este estudio serán asignados aleatoriamente para recibir Bonafide-HF3.0 o un placebo, lo que significa que no sabrán cuál están tomando, para garantizar resultados no sesgados. El estudio está diseñado para comparar los efectos del tratamiento real frente a la ausencia de tratamiento activo. El enfoque está en observar cualquier cambio en la gravedad y frecuencia de los síntomas vasomotores así como de los síntomas menopáusicos en general. Este enfoque ayuda a determinar la eficacia de Bonafide-HF3.0 en la reducción de los sofocos y otros síntomas relacionados, ofreciendo potencialmente una alternativa más segura para el manejo de las molestias relacionadas con la menopausia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 80 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación