Eficacia y seguridad de Abrocitinib en eccema crónico de manos de moderado a severo
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de Abrocitinib en el tratamiento de eccema crónico de manos de moderado a grave, observando cambios en el puntaje sintomático total de lesión modificado de la mano (mTLSS, por sus siglas en inglés), el cual incluye la evaluación de la severidad de eritema, descamación, liquenificación/hiperqueratosis, vesículas, edema, grietas y prurito/dolor.
Abrocitinib 200 mg
+ Placebo
+ Abrocitinib 100 mg
Dermatitis atópica+6
+ Dermatitis
+ Eccema
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 31 de mayo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en comprender la eficacia y seguridad del fármaco abrocitinib para adultos que padecen eccema crónico en las manos de moderado a grave, una afección en la que la piel de las manos se vuelve roja, con picor e inflamada. Los participantes en este estudio ya han probado tratamientos con corticosteroides sin éxito. El objetivo del estudio es encontrar una nueva opción de tratamiento efectiva para estas personas, lo que podría llevar a una mejor gestión de sus síntomas y a una mejora en su calidad de vida. Los participantes en el estudio serán asignados al azar para recibir abrocitinib o un placebo, sin que ni los participantes ni los investigadores sepan quién recibe qué tratamiento, un proceso conocido como doble ciego. El fármaco se administra para observar sus efectos en el eccema y se evalúa utilizando una técnica llamada stripping con cinta, que es una forma suave de recoger muestras de piel para su análisis. Al comparar los resultados entre el grupo de abrocitinib y el grupo placebo, el estudio tiene como objetivo medir la eficacia y seguridad del fármaco, ofreciendo información sobre su potencial como nuevo tratamiento para el eccema crónico en las manos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 82 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 12 ubicaciones
INNO-6052 Site 20
Szczecin, PolandINNO-6052 Site 16
Warsaw, PolandINNO-6052 Site 22
Wroclaw, Poland