Efficacy of Self - Adjustable Clavicular Brace Versus Standard Clavicular Brace for Treatment of Mid Shaft Clavicle Fracture: A Randomized Controlled Study
Clavicular brace
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2022
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en encontrar la mejor manera de tratar las fracturas de la clavícula en su tercio medio, que son roturas en el hueso de la clavícula. Compara dos tipos de férulas: una férula clavicular estándar y una férula clavicular autoajustable. El estudio incluye a diez pacientes adultos de entre 18 y 75 años. Comprender cuál de las dos férulas es más efectiva puede ayudar a mejorar la curación y el confort de las personas con este tipo común de fractura. Al comparar estas férulas, el estudio tiene como objetivo determinar si un tipo ofrece mejores resultados en términos de funcionalidad, alivio del dolor y satisfacción general durante la recuperación. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Un grupo utiliza la férula clavicular estándar, mientras que el otro utiliza la versión autoajustable. Cada participante asiste a citas de seguimiento durante tres meses a intervalos regulares para monitorear su progreso. El estudio evalúa los resultados analizando diversos factores como las mejoras clínicas, los niveles de dolor, la cantidad de medicación para el dolor necesaria y la satisfacción general. Estos se miden a través de diferentes cuestionarios y pruebas, incluyendo el cuestionario DASH para la discapacidad y escalas de dolor como la Escala Visual Analógica (EVA). El estudio tiene como objetivo determinar cuál férula permite un mejor movimiento y confort, así como la rapidez con la que se cura el hueso.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 68 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación