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Efficacy of Self - Adjustable Clavicular Brace Versus Standard Clavicular Brace for Treatment of Mid Shaft Clavicle Fracture: A Randomized Controlled Study

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Qué se está evaluando

Clavicular brace

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
+12 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalPrince of Songkla University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en encontrar la mejor manera de tratar las fracturas de la clavícula en su tercio medio, que son roturas en el hueso de la clavícula. Compara dos tipos de férulas: una férula clavicular estándar y una férula clavicular autoajustable. El estudio incluye a diez pacientes adultos de entre 18 y 75 años. Comprender cuál de las dos férulas es más efectiva puede ayudar a mejorar la curación y el confort de las personas con este tipo común de fractura. Al comparar estas férulas, el estudio tiene como objetivo determinar si un tipo ofrece mejores resultados en términos de funcionalidad, alivio del dolor y satisfacción general durante la recuperación. Los participantes en el estudio se dividen en dos grupos. Un grupo utiliza la férula clavicular estándar, mientras que el otro utiliza la versión autoajustable. Cada participante asiste a citas de seguimiento durante tres meses a intervalos regulares para monitorear su progreso. El estudio evalúa los resultados analizando diversos factores como las mejoras clínicas, los niveles de dolor, la cantidad de medicación para el dolor necesaria y la satisfacción general. Estos se miden a través de diferentes cuestionarios y pruebas, incluyendo el cuestionario DASH para la discapacidad y escalas de dolor como la Escala Visual Analógica (EVA). El estudio tiene como objetivo determinar cuál férula permite un mejor movimiento y confort, así como la rapidez con la que se cura el hueso.

Título OficialEfficacy of Self - Adjustable Clavicular Brace Versus Standard Clavicular Brace for Treatment of Mid Shaft Clavicle Fracture: A Randomized Controlled Study
Patrocinador PrincipalPrince of Songkla University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 68 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient with aged between 18 - 75 years old

Closed isolated fracture midshaft of clavicle within 9 days after the injury date

10 criterios de exclusión impiden participar
After bracing, fracture displacement and/or shortening > 2 cm or fracture comminution > 3 fragments

Segmental fracture

Open fracture

Impending open fracture (soft tissue compromise/skin lesion)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Songkhla, ThailandAbrir Prince of Songkla University en Google Maps
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