Suspendido

ReQUAD-HFOptimización basada en protocolo de la terapia cuádruple para la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida

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Objetivo del estudio

This study aims to optimize the treatment for heart failure with reduced ejection fraction using a protocol-based approach for quadruple therapy, with the primary outcome being a composite score of maximal guideline-directed medical therapy 3 months after your participation.

Qué se está evaluando

SOC

+ Protocolized up-titration

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Insuficiencia Cardíaca

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalZiekenhuis Oost-Limburg
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de febrero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida, una condición en la que el corazón no bombea la sangre tan efectivamente como debería. El estudio tiene como objetivo determinar si ajustar e incrementar las dosis de una combinación de cuatro medicamentos cardíacos específicos, siguiendo las pautas médicas, puede mejorar los resultados del tratamiento. De esta manera, los investigadores esperan mejorar la forma en que estos medicamentos son recetados y ajustados, lo que puede llevar a una mejor gestión y calidad de vida para los pacientes con este tipo de insuficiencia cardíaca. Los participantes en el ensayo se dividirán en dos grupos. Un grupo continuará con la atención estándar que ya están recibiendo, mientras que el otro grupo seguirá un plan específico para aumentar las dosis de sus medicamentos cardíacos. El estudio comparará estos dos enfoques para determinar si los ajustes planificados de la medicación conducen a una mejor tasa de prescripción. La efectividad de los ajustes del tratamiento se evaluará utilizando una puntuación especial que tiene en cuenta varios factores de salud relacionados con la insuficiencia cardíaca. El objetivo es determinar si el plan detallado para aumentar las dosis de los medicamentos puede llevar a mejores resultados en la salud del corazón.

Título OficialRenal-based Optimization of QUADruple Therapy in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: a Prospective, Multicentre, International Randomized Study
NCT06273280
Patrocinador PrincipalZiekenhuis Oost-Limburg
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 345 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Left ventricular ejection fraction ≤ 40%, assessed LVEF with imaging within last three months before randomization (TTE/KT/MIBI/MRI)

NYHA ≥ II

9 criterios de exclusión impiden participar
Hemodynamic instability

Recent acute coronary syndrome (< 1 month before randomisation)

Already on quadruple heart failure therapy or on triple GDMT in case of eGFR < 30ml/min/1.73m2 or a potassium above 6mmol/L

eGFR < 20ml/min/1.73², planned for dialysis or already actively treated with chronic dialysis.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Up-titration of GDMT at the discretion of the treating physician.

Grupo II

Experimental
Uptitration of GDMT according to the renal-based approach postulated by the Heart Failure Association of the European Society of Cardiology (HFA-ESC)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Ziekenhuis Oost-Limburg AV

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