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Effects of Intensive Lifestyle Interventions (ILI) on Weight Loss and Cardiometabolic Risks in Obese Adults With Metabolic Syndrome: A Randomized Clinical Trial

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Qué se está evaluando

Strategic lifestyle and drug interventions

+ Control

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Cambios en el Peso Corporal+6

+ Peso Corporal

+ Hiperinsulinismo

De 20 a 65 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Health Research Institutes, Taiwan
Contacto del EstudioVivian Wang, Master
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de marzo de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico explora el impacto de cambios intensivos en el estilo de vida en la pérdida de peso y la salud cardiometabólica en adultos con obesidad y síndrome metabólico. El síndrome metabólico es un grupo de afecciones que aumentan el riesgo de enfermedades cardíacas y otros problemas de salud. El estudio involucra a 200 participantes asignados a dos grupos: uno que sigue una intervención intensiva en el estilo de vida (ILI, por sus siglas en inglés) y otro que mantiene sus hábitos de vida habituales (ULI, por sus siglas en inglés). Esta investigación es importante porque busca encontrar formas efectivas de reducir el peso y mejorar los resultados de salud en personas con síndrome metabólico, lo que podría llevar a nuevas pautas para manejar esta condición. Los participantes del grupo ILI se les pide que coman solo durante una ventana de 8 horas y ayunen las 16 horas restantes cada día, combinado con metas diarias de actividad física como caminar más de 10,000 pasos. El estudio utiliza aplicaciones móviles y dispositivos portátiles para rastrear el progreso de los participantes. Después de 24 semanas, los participantes de ambos grupos reciben medicamentos adicionales para el control de peso durante 26 semanas. La efectividad de estos medicamentos, Rybelsus y Forxiga, se evalúa en la pérdida de peso y la reducción de grasa hepática. En general, el estudio mide los cambios en el peso, las puntuaciones de salud metabólica y la sostenibilidad de cualquier mejora con el tiempo.

Título OficialEffects of Intensive Lifestyle Interventions (ILI) on Weight Loss and Cardiometabolic Risks in Obese Adults With Metabolic Syndrome: A Randomized Clinical Trial
NCT06271200
Patrocinador PrincipalNational Health Research Institutes, Taiwan
Contacto del EstudioVivian Wang, Master
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 200 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Cambios en el Peso CorporalPeso CorporalHiperinsulinismoResistencia a la InsulinaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasPérdida de peso

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Men or women aged from ≥ 20 years to 65 years

BMI 27.0 to 45.0 kg/m2 with metabolic syndrome by IDF definition

13 criterios de exclusión impiden participar
History of HIV, hepatitis B or C (self-report) or active pulmonary tuberculosis

Diagnosis of type 1 or type 2 diabetes and regular taking oral or injection hypoglycemic therapy

History of malignant tumors with active managements.

History of medullary thyroid carcinoma or diagnosis of multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN 2)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in the ILI group will receive an intensive lifestyle program including time-restricted eating and increased physical activity.

Grupo II

Participants in the ULI group will maintain their usual lifestyle without intervention during the first 24 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Institute of Molecular and Genomic Medicine, National Health Resesarch Institutes

Zhunan, TaiwanAbrir Institute of Molecular and Genomic Medicine, National Health Resesarch Institutes en Google Maps
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1 Centros de Estudio