Effects of Intensive Lifestyle Interventions (ILI) on Weight Loss and Cardiometabolic Risks in Obese Adults With Metabolic Syndrome: A Randomized Clinical Trial
Strategic lifestyle and drug interventions
+ Control
Cambios en el Peso Corporal+6
+ Peso Corporal
+ Hiperinsulinismo
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 14 de marzo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico explora el impacto de cambios intensivos en el estilo de vida en la pérdida de peso y la salud cardiometabólica en adultos con obesidad y síndrome metabólico. El síndrome metabólico es un grupo de afecciones que aumentan el riesgo de enfermedades cardíacas y otros problemas de salud. El estudio involucra a 200 participantes asignados a dos grupos: uno que sigue una intervención intensiva en el estilo de vida (ILI, por sus siglas en inglés) y otro que mantiene sus hábitos de vida habituales (ULI, por sus siglas en inglés). Esta investigación es importante porque busca encontrar formas efectivas de reducir el peso y mejorar los resultados de salud en personas con síndrome metabólico, lo que podría llevar a nuevas pautas para manejar esta condición. Los participantes del grupo ILI se les pide que coman solo durante una ventana de 8 horas y ayunen las 16 horas restantes cada día, combinado con metas diarias de actividad física como caminar más de 10,000 pasos. El estudio utiliza aplicaciones móviles y dispositivos portátiles para rastrear el progreso de los participantes. Después de 24 semanas, los participantes de ambos grupos reciben medicamentos adicionales para el control de peso durante 26 semanas. La efectividad de estos medicamentos, Rybelsus y Forxiga, se evalúa en la pérdida de peso y la reducción de grasa hepática. En general, el estudio mide los cambios en el peso, las puntuaciones de salud metabólica y la sostenibilidad de cualquier mejora con el tiempo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Institute of Molecular and Genomic Medicine, National Health Resesarch Institutes
Zhunan, TaiwanAbrir Institute of Molecular and Genomic Medicine, National Health Resesarch Institutes en Google Maps