Suspendido

Point of Care Test of LTA Level in Tear Fluid, Measured With a POCT Test, in DE Patients Following IPL Treatment

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Qué se está evaluando

M22

+ sham M22

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades del aparato lagrimal

+ Síndromes de ojo seco

De 18 a 90 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHe Eye Hospital
Contacto del EstudioGuanghao QinMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de febrero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo el tratamiento con Luz Pulsada Intensa (IPL, por sus siglas en inglés) puede ayudar a las personas con enfermedad del ojo seco, en particular, a aquellas causadas por la disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD, por sus siglas en inglés), que es una forma común de ojo seco. El ojo seco puede causar síntomas como dolor ocular, visión borrosa y problemas en la película lagrimal, a menudo debido a factores como el envejecimiento, la menopausia o ciertos medicamentos. La IPL se ha utilizado para afecciones de la piel y ahora se está explorando como tratamiento para el ojo seco, potencialmente ayudando a reducir la inflamación y mejorar la calidad de las lágrimas. Este estudio es importante porque tiene como objetivo evaluar la efectividad de la IPL en el tratamiento del ojo seco, observando los niveles de una proteína llamada Linfotoxina-alfa (LTA) en las lágrimas, que podría ser un marcador de la gravedad del ojo seco y la respuesta al tratamiento. En el estudio, los participantes con ojo seco recibirán tratamiento con IPL. Los investigadores recogerán muestras de lágrimas para medir los niveles de LTA antes y después de las sesiones de IPL, utilizando una prueba especial diseñada para ser rápida y fácil de usar. Esto ayudará a ver si el tratamiento afecta la cantidad de LTA, proporcionando información sobre cómo la IPL podría ayudar a reducir los síntomas del ojo seco. El estudio no enumera riesgos o beneficios específicos, pero tiene como objetivo proporcionar evidencia más clara para el uso de la IPL como opción de tratamiento, potencialmente ofreciendo un enfoque más práctico para el manejo del ojo seco en entornos clínicos.

Título OficialPoint of Care Test of LTA Level in Tear Fluid, Measured With a POCT Test, in DE Patients Following IPL Treatment
Patrocinador PrincipalHe Eye Hospital
Contacto del EstudioGuanghao QinMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 90 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades del aparato lagrimalSíndromes de ojo seco

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
age ≥ 18 years

Fitzpatrick skin types I to IV

capable and willing to comply with the treatment and follow-up obligations

a determination of DED based on (a) the Ocular Surface Disease Index (OSDI) ≥13 score represents severe DED, (b) non-invasive tear film breakup time (NITBUT) of ≤5 sec, or conjunctivocorneal staining score (CS) ≥3 points according to the Japanese Dry Eye Consensus

5 criterios de exclusión impiden participar
Existing ocular trauma, infectious diseases, recent surgical history

Skin defects, pigmentation, moles, scars in the treatment area, skin cancer

Autoimmune diseases, skin allergies.

Pregnancy or lactation

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in the group with 3 sessions of IPL, 2 weeks apart.

Grupo II

Simulado
Participants in the group with 2 sessions of IPL, 1 session of sham IPL, 2 weeks apart.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio