Point of Care Test of LTA Level in Tear Fluid, Measured With a POCT Test, in DE Patients Following IPL Treatment
M22
+ sham M22
Enfermedades Oculares
+ Enfermedades del aparato lagrimal
+ Síndromes de ojo seco
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de febrero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender cómo el tratamiento con Luz Pulsada Intensa (IPL, por sus siglas en inglés) puede ayudar a las personas con enfermedad del ojo seco, en particular, a aquellas causadas por la disfunción de las glándulas de Meibomio (MGD, por sus siglas en inglés), que es una forma común de ojo seco. El ojo seco puede causar síntomas como dolor ocular, visión borrosa y problemas en la película lagrimal, a menudo debido a factores como el envejecimiento, la menopausia o ciertos medicamentos. La IPL se ha utilizado para afecciones de la piel y ahora se está explorando como tratamiento para el ojo seco, potencialmente ayudando a reducir la inflamación y mejorar la calidad de las lágrimas. Este estudio es importante porque tiene como objetivo evaluar la efectividad de la IPL en el tratamiento del ojo seco, observando los niveles de una proteína llamada Linfotoxina-alfa (LTA) en las lágrimas, que podría ser un marcador de la gravedad del ojo seco y la respuesta al tratamiento. En el estudio, los participantes con ojo seco recibirán tratamiento con IPL. Los investigadores recogerán muestras de lágrimas para medir los niveles de LTA antes y después de las sesiones de IPL, utilizando una prueba especial diseñada para ser rápida y fácil de usar. Esto ayudará a ver si el tratamiento afecta la cantidad de LTA, proporcionando información sobre cómo la IPL podría ayudar a reducir los síntomas del ojo seco. El estudio no enumera riesgos o beneficios específicos, pero tiene como objetivo proporcionar evidencia más clara para el uso de la IPL como opción de tratamiento, potencialmente ofreciendo un enfoque más práctico para el manejo del ojo seco en entornos clínicos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios