Reclutando

Low Dose Aspirin for Prevention of Early Pregnancy Loss in Women at High Risk of Preeclampsia

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Qué se está evaluando

Aspirin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+1

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Preeclampsia

De 18 a 40 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEgymedicalpedia
Contacto del EstudioHany Hosny, Resident
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio explora si tomar una dosis baja de aspirina (81 mg diarios) antes de la semana 16 de embarazo puede reducir la pérdida temprana del embarazo en mujeres con alto riesgo de desarrollar preeclampsia. La preeclampsia es una complicación del embarazo caracterizada por presión arterial alta y puede causar graves problemas de salud tanto para la madre como para el bebé. Las mujeres con condiciones como diabetes, hipertensión o aquellas que esperan múltiples bebés son más susceptibles a esta condición. Dado que la preeclampsia está vinculada a problemas con el desarrollo de la placenta y la inflamación, los investigadores están interesados en ver si la aspirina, que puede ayudar con estos problemas, también podría prevenir la pérdida temprana del embarazo. Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir ya sea la dosis baja de aspirina o un placebo, que es una sustancia sin medicamento activo, para garantizar que los resultados sean imparciales. El estudio es doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores sabrán quién está recibiendo la aspirina y quién está recibiendo el placebo, lo que ayuda a garantizar la precisión de los resultados. El enfoque principal es ver si tomar aspirina reduce la tasa de pérdida temprana del embarazo entre estas mujeres de alto riesgo. Si bien la aspirina generalmente se considera segura en dosis bajas, los participantes serán monitoreados para cualquier efecto secundario o complicación durante el estudio.

Título OficialLow Dose Aspirin for Prevention of Early Pregnancy Loss in Women at High Risk of Preeclampsia
NCT06261203
Patrocinador PrincipalEgymedicalpedia
Contacto del EstudioHany Hosny, Resident
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 250 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoPreeclampsiaComplicaciones del embarazo

Criterios

13 criterios de inclusión requeridos para participar
Singleton pregnancy

Before 8 weeks gestation

Women at high risk of preeclampsia according to Royal College of Obstetricians and Gynecologists (RCOG) (Robson et al., 2013):

Maternal age ≥ 35 years.

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8 criterios de exclusión impiden participar
Known allergy or hypersensitivity to aspirin or other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)

Use of any anticoagulant medication (e.g., heparin, warfarin, clopidogrel)

Use of low-dose aspirin for any indication prior to the current pregnancy

Chronic use of NSAIDs or corticosteroids

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
About 125 Participants in the treatment group will receive 81 mg low-dose aspirin once daily starting from the time of enrollment and continuing until the end of pregnancy

Grupo II

Placebo
About 125 Participants will receive only the routine care of pregnancy until the end of pregnancy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Assuit University hospitals

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1 Centros de Estudio