Low Dose Aspirin for Prevention of Early Pregnancy Loss in Women at High Risk of Preeclampsia
Aspirin
Enfermedades Urogenitales+1
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
+ Preeclampsia
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio explora si tomar una dosis baja de aspirina (81 mg diarios) antes de la semana 16 de embarazo puede reducir la pérdida temprana del embarazo en mujeres con alto riesgo de desarrollar preeclampsia. La preeclampsia es una complicación del embarazo caracterizada por presión arterial alta y puede causar graves problemas de salud tanto para la madre como para el bebé. Las mujeres con condiciones como diabetes, hipertensión o aquellas que esperan múltiples bebés son más susceptibles a esta condición. Dado que la preeclampsia está vinculada a problemas con el desarrollo de la placenta y la inflamación, los investigadores están interesados en ver si la aspirina, que puede ayudar con estos problemas, también podría prevenir la pérdida temprana del embarazo. Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir ya sea la dosis baja de aspirina o un placebo, que es una sustancia sin medicamento activo, para garantizar que los resultados sean imparciales. El estudio es doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores sabrán quién está recibiendo la aspirina y quién está recibiendo el placebo, lo que ayuda a garantizar la precisión de los resultados. El enfoque principal es ver si tomar aspirina reduce la tasa de pérdida temprana del embarazo entre estas mujeres de alto riesgo. Si bien la aspirina generalmente se considera segura en dosis bajas, los participantes serán monitoreados para cualquier efecto secundario o complicación durante el estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 250 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación