Reclutando

Magnesium and Riboflavin Treatment for Post-Concussion Headache

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Qué se está evaluando

magnesium and riboflavin supplement

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones Cerebrales Traumáticas+11

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Conmoción Cerebral

De 18 a 40 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Virginia
Contacto del EstudioStephanie Hartman, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de febrero de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio tiene como objetivo determinar si la ingesta de suplementos de magnesio y riboflavina puede ayudar a reducir el dolor y la duración de los dolores de cabeza después de que alguien sufre una conmoción cerebral. Este estudio es importante porque busca proporcionar una manera simple y potencialmente efectiva de manejar los dolores de cabeza, que son un problema común para quienes han sufrido una conmoción cerebral. Al explorar este tratamiento, el estudio espera ofrecer alivio a las personas que lidian con estos síntomas desafiantes. Los participantes en el estudio serán asignados al azar para tomar los suplementos de magnesio y riboflavina o un placebo, que es una sustancia inactiva, durante 14 días. Tomarán una cápsula cada día. Durante este período, los participantes llevarán un diario diario corto para registrar sus experiencias con los dolores de cabeza. Además, tendrán tres citas de seguimiento, que pueden ser por teléfono o en persona, para monitorear su progreso. Esta configuración ayuda a los investigadores a recopilar datos sobre la efectividad de los suplementos para reducir los síntomas de los dolores de cabeza post-conmoción.

Título OficialMagnesium and Riboflavin Treatment for Post-Concussion Headache
NCT06260072
Patrocinador PrincipalUniversity of Virginia
Contacto del EstudioStephanie Hartman, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 108 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones Cerebrales TraumáticasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralConmoción CerebralEnfermedades del CerebroLesiones cerebralesTraumatismo CráneoencefálicoDolor de cabezaEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasHeridas y LesionesHeridas no penetrantes

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Seen at University of Virginia Student Health and Wellness Center or Emergency Department for Initial Visit for Concussion;

Less than 3 days have elapsed since their injury;

Able to swallow capsules

7 criterios de exclusión impiden participar
Concussion complicated by cranial bleed, skull fracture, additional severe injury;

Kidney disfunction or failure;

Significant gastro-intestinal dysfunction;

Varsity Athlete;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
400 mg of Magnesium Oxide and 400 mg Riboflavin in capsule formation

Grupo II

Placebo
Inert placebo in capsule formation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Virginia Student Health and Wellness Center

Charlottesville, United StatesAbrir University of Virginia Student Health and Wellness Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio