The Adjuvant Effect of HPV Vaccination on Recurrence of Cervical Intraepithelial Neoplasia Grade 2 or Worse in Women Undergoing Conization: Retrospective Cohort Study
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoProcesos Patológicos
+ Recurrencia
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The implementation of vaccination against human papillomavirus (HPV) in the national immunization program for the young age cohort was subsequently extended to previously unvaccinated adult women who underwent conization due to cervical intraepithelial neoplasia grade 2 or worse (CIN2+). These women are offered HPV vaccination, often completed post-excision. Observational and clinical studies conducted between 2010 and 2023 have demonstrated that HPV vaccination contributes to a >70% reduction in CIN2+ recurrence in women after conization. However, the outcomes of these studies have not conclusively shown whether the adjuvant effect of HPV vaccination depends on the vaccine type (bi-, quadri-, or nona-valent), the timing and completeness of vaccination, and other factors. This study aims to assess the mentioned factors and potentially reveal new ones, such as age, health status, etc. It is planned to be conducted using the laboratory records of women who underwent conization between 2010 and 2024, with their cervical screening examinations performed at the central laboratory UNILABS in Prague
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 12.000 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 99 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Women \>18 years, with conization for CIN2+ (HSIL) * Women who had more than one examination during a follow-up period of \>6 months. Exclusion Criteria: \- Women who underwent hysterectomy after conization. * Women who had excision procedures other than cervical excision. * Women who did not undergo any other cytological/histological examinations. * Women with more than one conization before CIN2+ recurrence
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Department of Epidemiology and Biostatistics, Third Faculty of Medicine, Charles University
Prague, CzechiaAbrir Department of Epidemiology and Biostatistics, Third Faculty of Medicine, Charles University en Google MapsUnilabs Pathology K.S
Prague, Czechia