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The Effects of a2 Infant Formula on Growth and Tolerance in Healthy Term Infants

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Qué se está evaluando

a2 Platinum Premium Infant Formula Stage 1

+ Frisolac Infant Formula Stage 1 (Dutch Edition)

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

+13 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador Principala2 Milk Company Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de julio de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comparar los efectos de la fórmula infantil a2 con la fórmula infantil tradicional A1/A2 en el crecimiento de lactantes sanos a término. El objetivo principal es determinar si existen diferencias en el crecimiento de los lactantes cuando se les alimenta con estas diferentes fórmulas. Esta investigación es importante, ya que puede revelar si la fórmula a2 ofrece alguna ventaja en términos de crecimiento u otros beneficios para la salud en comparación con la fórmula convencional. El estudio también examina cómo estas fórmulas afectan las condiciones de la piel como la dermatitis, la tolerancia y aceptación de las fórmulas por parte de los lactantes, y cualquier problema médicamente confirmado que pueda surgir de su uso. Los participantes en este estudio realizan cuatro visitas durante 56 días, con evaluaciones el día 0, día 14, día 28 y día 56. Durante estas visitas, los investigadores recopilan información sobre el crecimiento y otros resultados de salud de los lactantes. Los padres llevan un diario para anotar cómo tolera su hijo la fórmula y cuánto consume a diario. Al final del estudio, los padres también comparten su satisfacción con la fórmula. Este enfoque estructurado ayuda a garantizar una recolección de datos exhaustiva para evaluar la seguridad y eficacia de la fórmula infantil a2.

Título OficialThe Effects of a2 Infant Formula on Growth and Tolerance in Healthy Term Infants
NCT06256094
Patrocinador Principala2 Milk Company Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 280 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Healthy and term infants (37-42 weeks gestation);
Birth weight between 2500g and 4500g;
60-120 days of age after birth;
Mixed-fed: Infants who were fed with a mixture of formula and human milk, and received daily formula consumption of more than 400ml;
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7 criterios de exclusión impiden participar
Congenital anomaly or hereditary/chronic/congenital diseases that could interfere with the study product evaluations;
Evidence of feeding difficulties or intolerance/allergy to cow's milk;
Conditions requiring infant feedings other than those specified in the protocol;
Significant systemic disorders (cardiac, respiratory, endocrinological, hematologic, gastrointestinal, or other) or parental refusal to participate;
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
a2 Platinum Premium Stage 1 (0-6 months) cow's milk based powder infant formula

Grupo II

Comparador Activo
Dutch Edition of the Frisolac Stage 1 (0-6 months) cow's milk based powder infant formula

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Shanghai Weierkang Pediatric Outpatient Department

Shanghai, ChinaAbrir Shanghai Weierkang Pediatric Outpatient Department en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio