Suspendido

Personalized Brain Functional Sector-guided rTMS Therapy Over Different Targets for Treatment-resistant Depression

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

active rTMS stimulating

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno depresivo

+ Trastornos Mentales

+ Trastorno Depresivo Mayor

De 18 a 65 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChangping Laboratory
Contacto del EstudioMeiling Li, Ph.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de febrero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en mejorar el tratamiento para personas con depresión que no han respondido bien a las terapias estándar. Examina el uso de una terapia llamada estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS), que estimula partes específicas del cerebro, en particular las áreas de la corteza prefrontal dorsolateral y ventromedial. Estas áreas están vinculadas a la regulación del estado de ánimo, y su estimulación precisa puede ayudar a aliviar los síntomas de la depresión. La investigación tiene como objetivo determinar los objetivos cerebrales más efectivos para la rTMS para garantizar mejores resultados para los pacientes. Al identificar objetivos personalizados dentro del cerebro, el estudio espera mejorar la efectividad de los tratamientos para la depresión y abordar las limitaciones de las terapias actuales. Los participantes en el estudio pasarán primero por un proceso de selección para confirmar que son elegibles. Una vez seleccionados, comenzarán el tratamiento, que implica recibir terapia de rTMS dirigida a uno de 40 sitios específicos en el cerebro durante un período de dos semanas. El tratamiento no implica cirugía ni cambios en la medicación, ya que los participantes mantendrán sus rutinas de tratamiento habituales durante el estudio. Para evaluar el impacto de la terapia, los pacientes serán monitoreados durante el tratamiento y durante una semana después de que finalice el tratamiento. El estudio está cuidadosamente diseñado para garantizar la seguridad y explorar cómo diferentes sitios cerebrales responden a la terapia, ayudando así en el desarrollo de intervenciones más efectivas y personalizadas para el tratamiento de la depresión.

Título OficialPersonalized Brain Functional Sector-guided rTMS Therapy Over Different Targets for Treatment-resistant Depression
NCT06255561
Patrocinador PrincipalChangping Laboratory
Contacto del EstudioMeiling Li, Ph.D.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 75 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno depresivoTrastornos MentalesTrastorno Depresivo Mayor

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Meet the diagnostic criteria of DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) for depression disorder without psychotic symptoms, and currently experiencing a recurrence episode.

Total HAMD17 score ≥20 and total MADRS score ≥20 before randomization.

Hospitalized/outpatient patients aged 18-65 years (inclusive), male or female.

Inadequate response to at least one antidepressant trial of adequate doses and duration.

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Meet DSM-5 diagnostic criteria for other mental disorders (such as schizophrenia spectrum disorders, bipolar and related disorders, neurodevelopmental disorders, neurocognitive disorders, or depressive disorders due to substances and/or medications, depressive disorders due to other medical problems, etc.);

Patients with a cardiac pacemaker, cochlear implant, or other metal foreign body and any electronic equipment implanted in the body, patients with claustrophobia and other contraindications to magnetic resonance scanning, and patients with contraindications to rTMS treatment;

History of epilepsy (presence of at least 2 uninduced seizures more than 24 hours apart, or diagnosis of the epileptic syndrome, or seizures within the past 12 months); Or currently received medications or other treatments that will lower the seizure threshold;

History of ECT, rTMS, and light therapy within 3 months;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
2 sessions with 1800 pulses per session and 50min inter-session interval of active rTMS will deliver to the assigned target.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio