Phase I Clinical Trial on Safety, Tolerability and Immunogenicity of HIV Therapeutic DNA Vaccine (ICVAX) in Clinically Stable HIV Patients Under ART

Este estudio se centra en evaluar una nueva vacuna de ADN llamada ICVAX para personas que viven con el VIH y que actualmente están bajo terapia antirretroviral (TAR). Su objetivo es evaluar la seguridad, tolerabilidad y la respuesta inmunitaria (inmunogenicidad) de la vacuna en estos individuos. El ensayo es importante porque podría mejorar potencialmente la capacidad del sistema inmunitario para combatir el virus del VIH, lo que podría mejorar los resultados de salud a largo plazo para las personas con VIH. El estudio incluye a 45 participantes que están estables bajo TAR, ofreciendo una oportunidad para explorar nuevos tratamientos de apoyo que complementen los regímenes de TAR existentes. Los participantes en el estudio son asignados al azar para recibir diferentes dosis de la vacuna ICVAX o un placebo mediante una inyección en el músculo, seguida de una técnica llamada electroporación para ayudar a que la vacuna funcione mejor. Esto ocurre a lo largo de varias semanas, con inyecciones en las semanas 0, 4, 8, 12 y un refuerzo en la semana 36. El estudio monitorea de cerca a los participantes para evaluar la seguridad, rastreando cualquier efecto secundario o resultados de laboratorio inusuales. También mide la eficacia de la vacuna para estimular la respuesta inmunitaria del cuerpo, observando tanto las reacciones celulares como las de anticuerpos. Además, los investigadores examinarán cómo la vacuna, combinada con la TAR, puede afectar la cantidad de VIH presente en el cuerpo.