Reclutando

SW-682 for Advanced Solid Tumors with Hippo Pathway Mutations

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Qué se está evaluando

SW-682

+ Combination Therapy

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Adenoma+10

+ Mesotelioma Maligno

+ Enfermedades del pulmón

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSpringWorks Therapeutics, Inc.
Contacto del EstudioSpringWorks Clinical
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de julio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en probar un nuevo fármaco llamado SW-682 en adultos con tumores sólidos avanzados, que son tipos de cáncer que se han diseminado o no pueden ser removidos mediante cirugía. Está especialmente interesado en pacientes cuya enfermedad tiene ciertas alteraciones en la vía Hippo, una vía específica de señalización celular. Estos participantes ya han intentado otros tratamientos como quimioterapia o inmunoterapia, pero no han tenido éxito, o no pudieron tolerar esos tratamientos. El objetivo es encontrar una dosis segura y efectiva de SW-682 para futuras investigaciones. Este estudio es crucial, ya que puede ofrecer potencialmente una nueva opción de tratamiento para pacientes que tienen pocas opciones debido a la progresión o resistencia a las terapias existentes. Los participantes en este estudio tomarán el medicamento SW-682 por vía oral, es decir, lo tragarán, durante un período de 28 días por ciclo. El estudio se divide en dos partes: la primera parte es para aumentar gradualmente la dosis para ver cuánto se puede administrar de manera segura, y la segunda parte ampliará el número de participantes para evaluar más a fondo los efectos a la dosis elegida. Los investigadores monitorearán de cerca cómo el cuerpo responde al fármaco, centrándose en la seguridad y el impacto del fármaco en los tumores. Si bien los posibles beneficios incluyen el descubrimiento de un nuevo tratamiento efectivo, también existen riesgos, como efectos secundarios desconocidos, ya que esta es la primera vez que se prueba el SW-682 en humanos.

Título OficialA Phase 1a/1b Dose Escalation, Dose Expansion Study of SW-682 in Participants With Advanced Solid Tumors Enriched for Those With Hippo Pathway Mutations
NCT06251310
Patrocinador PrincipalSpringWorks Therapeutics, Inc.
Contacto del EstudioSpringWorks Clinical
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 186 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AdenomaMesotelioma MalignoEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresMesoteliomaNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias pleuralesNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
Concomitant medicines that are known strong/moderate inhibitors or inducers of cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) and/or CYP1A2 within 14 days or 5 half-lives before the first dose of study treatment

Evidence of symptomatic CNS metastases, leptomeningeal carcinomatosis, or untreated spinal cord compression

Clinically significant cardiac disease or abnormal cardiac parameters

Preexistence or inheritance of a familial renal syndrome

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

5 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants with mesothelioma with or without NF2 mutations will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles at the recommended dose for expansion, based on Part 1 data.

Grupo II

Experimental
Participants with advanced solid tumors with NF2 mutations will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles at the recommended dose for expansion, based on Part 1 data.

Grupo III

Experimental
Participants with advanced solid tumors with other Hippo pathway mutations identified during Part 1 (Phase 1a) dose escalation will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles at the recommended dose for expansion, based on Part 1 data.

Grupo IV

Experimental
Participants will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles at the recommended dose for expansion, based on Part 1 data, with appropriate combination therapy, identified based on Part 1 data.

Grupo 5

Experimental
Participants with advanced solid tumors with or without Hippo pathway mutations will receive SW-682 tablets administered orally in continuous 28-day cycles. SW-682 dosage and frequency of administration will vary by cohort.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 8 ubicaciones

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SpringWorks Clinical Trial Site

Scottsdale, United StatesAbrir SpringWorks Clinical Trial Site en Google Maps
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UC San Diego Moores Cancer Center

La Jolla, United States
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USC/Norris Comprehensive Cancer Center

Los Angeles, United States
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SpringWorks Clinical Trial Site

Los Angeles, United States
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8 Centros de Estudio