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HABITComorbidity of Chronic Pain and Early Cognitive Decline Among Older, Community-Based Black Adults: Comparative Effectiveness of Mindfulness-Based Cognitive Therapy With Walking (MBCT+w) vs Active Living Every Day (ALED)

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Qué se está evaluando

MBCT+w

+ ALED

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Cognitivos+3

+ Trastornos Mentales

+ Manifestaciones Neurológicas

A partir de 50 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Contacto del EstudioMallory Morehead, MPHMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de enero de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo comparar dos programas diferentes para ayudar a adultos mayores negros que experimentan dificultades tempranas de memoria o pensamiento y dolor crónico. Los dos programas que se están estudiando son la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness con Caminata (MBCT+w) y Active Living Every Day (ALED). Los investigadores quieren ver cuál programa es más efectivo para mejorar la salud física, las habilidades de pensamiento y el bienestar emocional. Este estudio es importante porque podría proporcionar nuevas estrategias para ayudar a manejar estos problemas comunes en adultos mayores, potencialmente mejorando su calidad de vida. Los participantes en el estudio se unirán a uno de los dos programas. El programa MBCT+w implica asistir a ocho sesiones, cada una de 90 minutos de duración, donde los participantes aprenden formas de manejar el dolor y los problemas de pensamiento mientras se vuelven más activos. En el programa ALED, los participantes asistirán a doce sesiones, cada una de 60 minutos de duración, centrándose en integrar la actividad física en la vida diaria y manejar las actividades diarias. Cada grupo tendrá 10-12 participantes y recibirá un manual de tratamiento. Los investigadores evaluarán los resultados utilizando cuestionarios, pruebas de caminata y exámenes cognitivos al inicio, justo después del programa y seis meses después para ver si alguna mejora perdura con el tiempo.

Título OficialComorbidity of Chronic Pain and Early Cognitive Decline Among Older, Community-Based Black Adults: Comparative Effectiveness of Mindfulness-Based Cognitive Therapy With Walking (MBCT+w) vs Active Living Every Day (ALED)
NCT06246929
Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Contacto del EstudioMallory Morehead, MPHMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 400 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos CognitivosTrastornos MentalesManifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Black adults, male and females, age 50 or older

Have nonmalignant musculoskeletal chronic pain for more than three months

Reports early cognitive decline (subjective and objective)

Telephone Interview for Cognitive Status-41 score greater than or equal to 31

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6 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosed with dementia or neurodegenerative disease

Regular use of nonpharmacological pain management

Diagnosed with serious mental illness or substance abuse

Current suicidal ideation on self-report

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
MBCT+w uses a multimodal approach to introduce and reinforce new skills, including didactics, in-session activities, discussions and weekly practice assignments (homework). The MBCT+w sessions teach skills and strategies to manage early cognitive concerns and chronic pain. The format is an 8-week program with 90-minute weekly meetings that will focus on relaxation response strategies, cognitive behavioral training, positive psychology and mind-body interactions. MBCT+w uses a wrist-worn digital monitoring device (ActiGraph) for recording of physical activity.

Grupo II

Comparador Activo
ALED is a behavior change program. ALED offers different options to traditional exercise program to help participants overcome barriers to physical activity and increase their physical activity. The format is a 12-week program with 60-minute sessions that include a short lecture and group discussions to help participants set goals, decrease barriers to exercise, and find an activity they enjoy. The ALED program is conducted in the same format as MBCT+w, but participants are not taught the mind-body, walking or cognitive-behavioral skills. ALED will also use a wrist-worn digital monitoring device (ActiGraph) for recording of physical activity.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Massachusetts General Hospital

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