Reclutando

Efecto del remifentanilo en la supresión de ráfagas del EEG durante la anestesia

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo examinar cómo el remifentanilo afecta los patrones de actividad cerebral, específicamente la supresión de ráfagas, durante la anestesia en individuos que reciben propofol.

Qué se está evaluando

High dose of remifentanil

+ Medium dose of remifentanil

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 60 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Chile
Contacto del EstudioAntonello Penna, MD, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo examinar cómo diferentes niveles del fármaco Remifentanil afectan la actividad cerebral en pacientes que se someten a anestesia general con Propofol. Se centra específicamente en un fenómeno llamado supresión en ráfagas, que puede observarse en las ondas cerebrales durante una anestesia profunda. El estudio es importante porque comprender cómo interactúan estos fármacos puede ayudar a mejorar las prácticas de anestesia, asegurando que los pacientes permanezcan inconscientes de manera segura durante la cirugía, al tiempo que se minimizan los posibles efectos secundarios. El estudio se dirige a personas que requieren cirugía bajo anestesia general, abordando la necesidad de optimizar las dosis de los fármacos para una mejor atención al paciente. Los participantes en el estudio recibirán anestesia en un entorno hospitalario controlado. Inicialmente, se colocará un catéter intravenoso para administrar los fármacos y se monitorizará la actividad cerebral de los participantes utilizando un dispositivo de EEG. El estudio implica ajustar las dosis de Remifentanil y Propofol y registrar los cambios resultantes en la actividad cerebral. Los participantes serán intubados después de perder el conocimiento, y los niveles de los fármacos se variarán según el diseño del estudio. Durante el procedimiento, se utilizarán los medicamentos habituales para mantener niveles estables de ritmo cardíaco y presión arterial. El estudio no menciona riesgos o beneficios específicos, pero se centra en mejorar la comprensión de los efectos de la anestesia en la actividad cerebral.

Título OficialInfluence of Variable Plasma Concentrations of Remifentanil on Burst Suppression (BS) Event Rate in Electroencephalographic (EEG) Recordings of Human Subjects Undergoing Total Intravenous General Anesthesia (TIVA) Under Propofol
NCT06237101
Patrocinador PrincipalUniversity of Chile
Contacto del EstudioAntonello Penna, MD, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * American Society of Anesthesiology I or II * Elective surgery of low or intermediate risk Exclusion Criteria: * Neurological disease * Psychiatric disease * Use of psychoactive drugs or opioids * Altered basal state of consciousness * Allergy to propofol * Body mass index \> 35 kg/m2 * Pre-existing renal, cardiac and/or hepatic dysfunction * Patient's refusal to participate

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Propofol concentration which generate burst suppression at high dose of remifentanil

Grupo II

Comparador Activo
Propofol concentration which generate burst suppression at medium dose of remifentanil

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Reclutando

Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Santiago, ChileAbrir Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile en Google Maps
Reclutando

Hospital Clinico de la Universidad de Chile

Santiago, Chile
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2 Centros de Estudio