Efecto del remifentanilo en la supresión de ráfagas del EEG durante la anestesia
Este estudio tiene como objetivo examinar cómo el remifentanilo afecta los patrones de actividad cerebral, específicamente la supresión de ráfagas, durante la anestesia en individuos que reciben propofol.
High dose of remifentanil
+ Medium dose of remifentanil
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo examinar cómo diferentes niveles del fármaco Remifentanil afectan la actividad cerebral en pacientes que se someten a anestesia general con Propofol. Se centra específicamente en un fenómeno llamado supresión en ráfagas, que puede observarse en las ondas cerebrales durante una anestesia profunda. El estudio es importante porque comprender cómo interactúan estos fármacos puede ayudar a mejorar las prácticas de anestesia, asegurando que los pacientes permanezcan inconscientes de manera segura durante la cirugía, al tiempo que se minimizan los posibles efectos secundarios. El estudio se dirige a personas que requieren cirugía bajo anestesia general, abordando la necesidad de optimizar las dosis de los fármacos para una mejor atención al paciente. Los participantes en el estudio recibirán anestesia en un entorno hospitalario controlado. Inicialmente, se colocará un catéter intravenoso para administrar los fármacos y se monitorizará la actividad cerebral de los participantes utilizando un dispositivo de EEG. El estudio implica ajustar las dosis de Remifentanil y Propofol y registrar los cambios resultantes en la actividad cerebral. Los participantes serán intubados después de perder el conocimiento, y los niveles de los fármacos se variarán según el diseño del estudio. Durante el procedimiento, se utilizarán los medicamentos habituales para mantener niveles estables de ritmo cardíaco y presión arterial. El estudio no menciona riesgos o beneficios específicos, pero se centra en mejorar la comprensión de los efectos de la anestesia en la actividad cerebral.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * American Society of Anesthesiology I or II * Elective surgery of low or intermediate risk Exclusion Criteria: * Neurological disease * Psychiatric disease * Use of psychoactive drugs or opioids * Altered basal state of consciousness * Allergy to propofol * Body mass index \> 35 kg/m2 * Pre-existing renal, cardiac and/or hepatic dysfunction * Patient's refusal to participate
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile
Santiago, ChileAbrir Centro de Investigación Cínica Avanzada (CICA), Hospital Clinico de la Universidad de Chile en Google MapsHospital Clinico de la Universidad de Chile
Santiago, Chile