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A Study Evaluating the Efficacy and Safety of ZG005 in Combination With Donafenib Tosilate Tablets or Bevacizumab as First-line Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma

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Qué se está evaluando

ZG005 Powder for Injection

+ Bevacizumab

+ Donafenib Tosilate Tablets

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChangsha Taihe Hospital
Contacto del EstudioYongsheng Chu
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo tratamiento con ZG005 cuando se combina con otros dos medicamentos, Donafenib o Bevacizumab, en personas que padecen cáncer de hígado avanzado, específicamente carcinoma hepatocelular. Este cáncer es bastante grave y difícil de tratar en etapas avanzadas, por lo que encontrar una nueva opción de tratamiento efectivo es crucial. El estudio tiene como objetivo mejorar las estrategias de tratamiento actuales y brindar una mejor atención a las personas afectadas por esta condición. Los participantes en este estudio recibirán las combinaciones de tratamiento a través de tabletas orales o inyecciones, dependiendo del medicamento específico que se esté probando. El estudio monitoreará a los participantes para ver cómo responde el cáncer a estos tratamientos y para detectar cualquier efecto secundario. Al evaluar la combinación de estos medicamentos, el estudio espera determinar el mejor enfoque para tratar el cáncer de hígado avanzado, ofreciendo potencialmente nueva esperanza para quienes padecen esta condición.

Título OficialA Study Evaluating the Efficacy and Safety of ZG005 in Combination With Donafenib Tosilate Tablets or Bevacizumab as First-line Treatment in Patients With Advanced Hepatocellular Carcinoma
NCT06233994
Patrocinador PrincipalChangsha Taihe Hospital
Contacto del EstudioYongsheng Chu
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female ≥18 years of age.

Fully understand the study and voluntarily sign the informed consent form.

Histologically or cytologically confirmed diagnosis of metastatic or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC).

Life expectancy >= 3 months.

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Fibrolamellar or sarcomatoid HCC, or mixed cholangiocarcinoma and HCC.

Patients were deemed unsuitable for participating in the studyl by the investigator for any reasons.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive ZG005 plus bevacizumab until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit.

Grupo II

Experimental
Participants will receive ZG005 plus Donafenib until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Changsha Taihe Hospital

Changsha, ChinaAbrir Changsha Taihe Hospital en Google Maps
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