PFA,RFA,PeAFA Single-Center, Exploratory Clinical Study Combining Radiofrequency and Pulsed Field Ablation for Persistent Atrial Fibrillation Based on Columbus™ 3D EP Navigation System
a dual energy catheter (RF and PFA) or PFA catheter only will be to treat PeAF,Cardiac Pulsed Electric Field Ablation Catheter
+ catheter ablation
Fibrilación Auricular+3
+ Arritmias Cardíacas
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico explora un nuevo enfoque para tratar a pacientes con fibrilación auricular persistente, una condición en la que el corazón late de manera irregular. El estudio tiene como objetivo comprender la eficacia de utilizar una combinación de dos tipos de procedimientos conocidos como Ablación por Radiofrecuencia (AR) y Ablación por Campos Pulsados (ACP), guiados por un sistema de alta tecnología llamado Columbus™ Sistema de Navegación EP 3D. Este estudio es significativo ya que puede ofrecer nuevas perspectivas sobre una mejor gestión de la fibrilación auricular, mejorando potencialmente los resultados del tratamiento para pacientes que no han respondido bien a los métodos tradicionales. Los participantes en el estudio se someterán a ablación con catéter utilizando una combinación de ACP y AR o solo ACP. Un catéter, que es un tubo delgado y flexible, se utiliza para administrar energía al tejido cardíaco para corregir el latido irregular del corazón. El estudio monitoreará a los pacientes en busca de cualquier cambio en su condición a los 1 mes y 3 meses después del procedimiento. Este monitoreo ayuda a evaluar el éxito del tratamiento y cualquier efecto secundario o riesgo potencial asociado con estos procedimientos avanzados.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
West China Hospital of Sichuan University
Chengdu, ChinaAbrir West China Hospital of Sichuan University en Google Maps