The Effect of the Combination of Mecobalamin and Ceftriaxone Sodium on Liver Injury in Sepsis and Clinical Prognosis Observation
Mecobalamin
+ Ceftriaxone Sodium
+ Saline
Enfermedades del Sistema Digestivo+3
+ Inflamación
+ Infecciones
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo explorar cómo una combinación de dos medicamentos, mecobalamina y ceftriaxona sódica, afecta el daño hepático en pacientes con sepsis, una respuesta grave a la infección. El ensayo se centra en pacientes con sepsis leve a moderada que han sido ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) en las últimas 24 horas. Estos pacientes presentan niveles elevados de ciertas sustancias relacionadas con el hígado, lo que indica un posible daño hepático. El estudio busca mejorar los resultados clínicos y la función hepática de estos pacientes, lo que podría conducir a una mejor recuperación general y a menos complicaciones por sepsis. En este estudio, los participantes se dividen aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibe el cuidado estándar para la sepsis junto con un placebo, mientras que el otro grupo recibe el cuidado estándar más una infusión intravenosa de ceftriaxona sódica e inyecciones de mecobalamina. El tratamiento con estos medicamentos continúa durante 14 días, seguido de tabletas de mecobalamina oral durante otros 14 días. Los investigadores monitorean varios indicadores de salud, como la función hepática, el fallo orgánico y la supervivencia general, en días específicos durante y después del tratamiento. El objetivo principal es observar si la función hepática mejora al final del estudio, mientras se rastrean los resultados secundarios como la tasa de mortalidad y la duración de la estancia hospitalaria.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Sichuan Provincial People's Hospital
Chengdu, ChinaAbrir Sichuan Provincial People's Hospital en Google Maps