C019199 y Sintilimab para tumores sólidos avanzados
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad, determinar la dosis adecuada y evaluar la eficacia de C019199 combinado con Sintilimab en adultos con tumores sólidos avanzados.
C019199
+ Sintilimab
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 19 de julio de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico está explorando un nuevo enfoque de tratamiento para personas con tumores sólidos avanzados, que son cánceres que se forman en órganos o tejidos sólidos. El propósito es evaluar tanto la seguridad como la eficacia de un nuevo fármaco, denominado C019199, cuando se usa junto con un fármaco existente llamado Sintilimab. Este estudio es importante porque tiene como objetivo encontrar una nueva combinación de tratamientos que podría mejorar potencialmente los resultados para personas con estos tipos desafiantes de cáncer. El estudio se divide en dos partes. En la primera parte, los participantes recibirán diferentes dosis de C019199 junto con una dosis fija de 200 mg de Sintilimab, que se administra mediante una infusión intravenosa cada tres semanas. Esta fase busca determinar la dosis más segura y eficaz para pruebas adicionales. La siguiente parte continuará con la dosis más adecuada encontrada en la fase uno, centrándose en evaluar qué tan bien funciona esta combinación y su seguridad en el tratamiento de tumores sólidos seleccionados. El estudio monitoreará de cerca a los participantes en busca de cualquier efecto secundario y el impacto general en el crecimiento del tumor.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 155 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Xiamen, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital of Xiamen University en Google MapsHunan Cancer Hospital
Changsha, China