Suspendido

CNF-RNTModulating Repetitive Negative Thinking Related Brain Networks in Young Adults With Depression

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Active neurofeedback

+ Sham neurofeedback

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno depresivo

+ Trastornos Mentales

+ Trastorno Depresivo Mayor

De 18 a 35 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLaureate Institute for Brain Research, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en adultos jóvenes de 18 a 25 años que padecen trastorno depresivo mayor (TDM). Uno de cada diez adultos jóvenes se ve afectado por el TDM, lo que puede llevar a consecuencias graves como trastornos mentales relacionados, desempleo e incluso suicidio. El estudio tiene como objetivo explorar un nuevo enfoque de tratamiento mediante la dirección del pensamiento negativo repetitivo (PNR), un problema común en el TDM donde los individuos luchan por controlar pensamientos angustiantes. Los tratamientos actuales, como la medicación y la terapia, a menudo tienen un éxito limitado, especialmente para aquellos con altos niveles de PNR. Utilizando resonancia magnética funcional de retroalimentación en tiempo real (rtfMRI-nf), el estudio busca comprender y potencialmente modificar la actividad cerebral asociada con estos patrones de pensamiento angustiante, lo que podría conducir a mejores resultados de recuperación para aquellos con TDM. Los participantes en este estudio se someterán a una técnica de imagen cerebral no invasiva que proporciona retroalimentación en tiempo real sobre su actividad cerebral. El estudio involucra a 110 adultos jóvenes con TDM y altos niveles de PNR, quienes serán asignados al azar para recibir retroalimentación real sobre su actividad cerebral o retroalimentación simulada que no se relaciona con su actividad cerebral. Esto se hará durante una tarea de autorregulación en dos visitas con una semana de diferencia. El objetivo principal es ver si la retroalimentación real puede reducir la conectividad cerebral anormal vinculada al PNR, potencialmente disminuyendo la gravedad del pensamiento negativo y la depresión. El estudio medirá los cambios en la conectividad cerebral y evaluará el impacto en la gravedad de la depresión y el pensamiento negativo utilizando escalas de calificación establecidas.

Título OficialModulating Repetitive Negative Thinking Related Brain Networks in Young Adults With Depression
NCT06219681
Patrocinador PrincipalLaureate Institute for Brain Research, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 54 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 35 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno depresivoTrastornos MentalesTrastorno Depresivo Mayor

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Young adults ages 18-35

Participants who are able to give written informed consent prior to participation

Meeting DSM-5 diagnostic criteria for MDD who are currently depressed defined by the MINI

Participants who have RNT symptoms (Brooding subscale of Ruminative Response Scale: RRS-B ≥ 13)

18 criterios de exclusión impiden participar
Moderate to severe traumatic brain injury (>30 min. loss of consciousness or >24 hours posttraumatic amnesia) or other neurocognitive disorder with evidence of neurological deficits

Presence of co-morbid medical conditions not limited to but including cardiovascular (e.g., history of acute coronary event, stroke), pulmonary, endocrine, neurological diseases (e.g., Parkinson's disease), or gastrointestinal illness, as well as pain disorders

Current significant suicidal ideation or suicide attempt within the previous 12 months

Current psychosis

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Receiving feedback signals from the repetitive negative thinking (RNT)-related brain functional connectivity

Grupo II

Simulado
Receiving artificially generated feedback signals.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Laureate Institute for Brain Research

Tulsa, United StatesAbrir Laureate Institute for Brain Research en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio
CNF-RNT | Modulating Repetitive Negative Thinking Related Brain Networks in Young Adults With Depression | PatLynk