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A Novel Target Delineation Scheme Based on RTOG(Radiation Therapy Oncology Group) and EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer) Guidelines Impact on Survival Time and Radiotherapy Complications in High-grade Glioma Patients: a Single-center Randomized Single-blind Clinical Trial

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Qué se está evaluando

reduced target volume

+ EORTC (European organisation for research and treatment of cancer) target volume

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Glioma+5

+ Neoplasias

+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias

De 18 a 65 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalZhujiang Hospital
Contacto del EstudioYujing Tan, Doctor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 18 de febrero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio busca determinar si un nuevo método para planificar la radioterapia puede ayudar a prolongar el tiempo antes de que el glioma de alto grado, un tipo de tumor cerebral agresivo, empeore. También busca evaluar si este nuevo método puede reducir las posibilidades de que los pacientes experimenten efectos secundarios del tratamiento con radiación. El glioma de alto grado es difícil de tratar, por lo que encontrar mejores formas de manejarlo podría mejorar significativamente la calidad de vida y el tiempo de supervivencia de los pacientes. Los participantes de este estudio se someterán a cirugía y, luego de 4 a 6 semanas, recibirán radioterapia. Para el grupo de ensayo, se utilizará el nuevo método de planificación de radioterapia, mientras que el grupo de control recibirá un método estándar según las pautas de una organización europea de investigación del cáncer. Ambos grupos también tomarán un medicamento de quimioterapia llamado Temozolomida para ayudar a mejorar la efectividad del tratamiento durante y después de la radioterapia. El estudio monitoreará cuánto tiempo permanecen los pacientes sin progresión del cáncer y evaluará cualquier complicación relacionada con la radiación para determinar la efectividad y seguridad del nuevo enfoque de planificación de radiación.

Título OficialA Novel Target Delineation Scheme Based on RTOG(Radiation Therapy Oncology Group) and EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer) Guidelines Impact on Survival Time and Radiotherapy Complications in High-grade Glioma Patients: a Single-center Randomized Single-blind Clinical Trial
NCT06215495
Patrocinador PrincipalZhujiang Hospital
Contacto del EstudioYujing Tan, Doctor
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 88 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

GliomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoLesiones por radiaciónHeridas y Lesiones

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
High-grade glioma (2021 WHO grade III or IV)

Age between 18-65 years old, Karnofsky performance status (KPS) score ≥ 70

result of pregnancy test being negative within 7 days before enrollment, only applicable to women with reproductive potential

The patient voluntarily joined this study and signed an informed consent form

Mostrar Más Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
Low-grade glioma(2021 WHO grade I or II)

had or having other type of malignant cancers

not having been performed gross total resection of tumor

Severe active comorbidities, systemic diseases or other serious comorbidities that would render the patient unsuitable for participation in this study or seriously interfere with the appropriate evaluation of the safety and toxicity of the prescribed regimen in the judgment of the investigator, including but not limited to persistent or active infections, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, arrhythmia, or mental illness;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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southern medical university affiliated Zhujiang Hospital

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1 Centros de Estudio