A Novel Target Delineation Scheme Based on RTOG(Radiation Therapy Oncology Group) and EORTC(European Organisation for Research and Treatment of Cancer) Guidelines Impact on Survival Time and Radiotherapy Complications in High-grade Glioma Patients: a Single-center Randomized Single-blind Clinical Trial
reduced target volume
+ EORTC (European organisation for research and treatment of cancer) target volume
Glioma+5
+ Neoplasias
+ Neoplasias de Células Germinales y Embrionarias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 18 de febrero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio busca determinar si un nuevo método para planificar la radioterapia puede ayudar a prolongar el tiempo antes de que el glioma de alto grado, un tipo de tumor cerebral agresivo, empeore. También busca evaluar si este nuevo método puede reducir las posibilidades de que los pacientes experimenten efectos secundarios del tratamiento con radiación. El glioma de alto grado es difícil de tratar, por lo que encontrar mejores formas de manejarlo podría mejorar significativamente la calidad de vida y el tiempo de supervivencia de los pacientes. Los participantes de este estudio se someterán a cirugía y, luego de 4 a 6 semanas, recibirán radioterapia. Para el grupo de ensayo, se utilizará el nuevo método de planificación de radioterapia, mientras que el grupo de control recibirá un método estándar según las pautas de una organización europea de investigación del cáncer. Ambos grupos también tomarán un medicamento de quimioterapia llamado Temozolomida para ayudar a mejorar la efectividad del tratamiento durante y después de la radioterapia. El estudio monitoreará cuánto tiempo permanecen los pacientes sin progresión del cáncer y evaluará cualquier complicación relacionada con la radiación para determinar la efectividad y seguridad del nuevo enfoque de planificación de radiación.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 88 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
southern medical university affiliated Zhujiang Hospital
Guangzhou, ChinaAbrir southern medical university affiliated Zhujiang Hospital en Google Maps