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Neuromodulation of Spinal Circuits: Effects on Spasticity, Nociception, and Motor Activation (Phase II)

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Qué se está evaluando

Transcutaneous Spinal Stimulation

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+2

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Enfermedades de la médula espinal

A partir de 16 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShepherd Center, Atlanta GA
Contacto del EstudioJaclyn Miller, PT, DPTMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de febrero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando un método de tratamiento llamado estimulación espinal transcutánea (TSS) para ayudar a personas con espasticidad, una condición en la que los músculos están continuamente contraídos, causando rigidez o tensión. El TSS es un enfoque no invasivo que implica aplicar estimulación eléctrica en la piel sobre la parte baja de la espalda y el estómago. Este método se ha encontrado para reducir la tensión muscular sin los efectos secundarios que a menudo acompañan a las terapias farmacológicas. Sin embargo, la frecuencia ideal de pulsos eléctricos para los resultados más efectivos aún se desconoce. Este estudio tiene como objetivo descubrir cuál frecuencia funciona mejor comparando tres diferentes, con la esperanza de mejorar el tratamiento para quienes padecen espasticidad y posiblemente reducir el dolor relacionado y mejorar la fuerza muscular. Los participantes en el estudio pasarán por una sesión en la que se miden sus niveles de rigidez muscular, fuerza y dolor antes y después de recibir 30 minutos de TSS. La estimulación implica pulsos eléctricos entregados a través de la piel, lo cual es indoloro y no requiere ningún procedimiento quirúrgico. Los investigadores evaluarán los efectos de diferentes frecuencias de pulsos eléctricos en los nervios para determinar su impacto en la reducción de la espasticidad, el alivio del dolor y el fortalecimiento muscular. Este estudio es importante porque podría llevar a una opción de tratamiento más efectiva y no farmacológica para personas que lidian con estos síntomas.

Título OficialNeuromodulation of Spinal Circuits: Effects on Spasticity, Nociception, and Motor Activation (Phase II)
NCT06214208
Patrocinador PrincipalShepherd Center, Atlanta GA
Contacto del EstudioJaclyn Miller, PT, DPTMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 36 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 16 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades de la médula espinalLesiones de la médula espinalHeridas y Lesiones

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Participants must agree to allow use of health information.

Participants should be 16 years old or older.

Participants must have had a spinal cord injury (SCI) of any severity (AIS A, B, C, or D) that happened at least 3 months ago.

Objectively measurable spasticity in your legs.

Mostrar Más Criterios

13 criterios de exclusión impiden participar
People with spinal issues that are getting worse, such as degenerative or progressive vascular disorders.

People neurological problems other than SCI.

People with an injury level is below T12.

People with un-treated or uncontrolled heart problems that the lead investigator believes could be affected by stimulation or affected by an increase in blood pressure.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intervention will be applied with a 30 Hz frequency.

Grupo II

Experimental
Intervention will be applied with a 50 Hz frequency.

Grupo III

Experimental
Intervention will be applied with an 80 Hz frequency.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Shepherd Center, Inc.

Atlanta, United StatesAbrir Shepherd Center, Inc. en Google Maps
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1 Centros de Estudio