Suspendido

El Impacto de la Kava en la Ansiedad y el Estrés en Sobrevivientes de Cáncer

Objetivo del estudio

Este estudio en fase temprana tiene como objetivo evaluar el impacto de la Kava en la ansiedad y el estrés en sobrevivientes de cáncer, observando cambios en el puntaje de la medida de ansiedad PROMIS después de 14 días de Kava o placebo, y monitoreando la incidencia de eventos adversos atribuibles a la Kava.

Qué se está evaluando

Kava

+ Placebo

MedicamentoSuplemento Dietético

Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de Ansiedad

+ Trastornos Mentales

+ Neoplasias

A partir de 18 años

+18 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Controlado con PlaceboFase Temprana 1

Intervencional

Inicio del estudio: junio de 2024

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMasonic Cancer Center, University of Minnesota

Última actualización: 12 de febrero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de junio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo el kava, un suplemento a base de plantas, puede ayudar a reducir la ansiedad y el estrés en personas que han sobrevivido al cáncer y a su tratamiento. Los supervivientes de cáncer a menudo lidian con el estrés y la ansiedad persistentes, lo que puede afectar su calidad de vida. Al investigar los efectos del kava, el estudio busca descubrir una posible forma de proporcionar alivio y mejorar el bienestar de quienes han completado el tratamiento del cáncer. Los participantes en el estudio serán asignados al azar para tomar kava o un placebo, que es una pastilla inofensiva sin ingredientes activos, tres veces al día durante 14 días. Después de este período, hay un descanso de hasta 28 días en el que no se toman pastillas. Luego, los participantes cambian al tratamiento opuesto: quienes tomaron kava ahora toman el placebo, y viceversa, durante otros 14 días. Este diseño de cruce ayuda a los investigadores a comparar los efectos del kava frente al placebo en las mismas personas. El objetivo es determinar si el kava puede reducir de manera segura la ansiedad y el estrés, ofreciendo potencialmente una nueva opción de cuidado de apoyo para los supervivientes de cáncer.

Título OficialEffect of Kava on Anxiety and Stress in Cancer Survivors

NCT06213298

Patrocinador PrincipalMasonic Cancer Center, University of Minnesota

Última actualización: 12 de febrero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 43 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de AnsiedadTrastornos MentalesNeoplasias

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar

Completed curative-intent treatment for breast, gynecologic, lung, or head/neck cancer within the last 24 months without clinical and/or radiographic evidence of recurrence at the time of the last follow up

Score of ≥ 5 on the GAD-7 questionnaire, considered to be mild anxiety

ECOG performance status 0-1

Normal kidney and liver function within 28 days prior to the first dose of kava or placebo

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12 criterios de exclusión impiden participar

Regular use of benzodiazepines, defined as ≥ 2 times weekly, within 14 days prior to study registration

Anti-cancer therapy within 28 days prior to registration, and/or during study participation, except for aromatase inhibitors

Known liver disease such as cirrhosis (any Child-Pugh class), active infectious hepatitis, immune-mediated hepatitis, hemochromatosis, non-alcoholic steatohepatitis (NASH), or Wilson's disease

Use of acetaminophen at doses more than 2000 mg daily for more than three days per week within 7 days prior to the first dose of kava or placebo intervention

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

75mg of Kava taken three times daily for 14 days. Participants will then enter into a washout period of 14-28 days.

Grupo II

Placebo

The placebo will be taken three times daily for 14 days. Participants will then enter into a washout period of 14-28 days.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Masonic Cancer Center

Minneapolis, United StatesAbrir Masonic Cancer Center en Google Maps

Suspendido1 Centros de Estudio