STOP-HS LTESeguridad y eficacia a largo plazo de Povorcitinib en Hidradenitis Supurativa de moderada a severa
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo de Povorcitinib en el tratamiento de Hidradenitis Supurativa de moderada a grave, con especial atención en la proporción de participantes que experimentan eventos adversos relacionados con el tratamiento.
Povorcitinib
Infecciones Bacterianas y Micosis+4
+ Infecciones bacterianas
+ Infecciones
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 30 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en comprender la seguridad y eficacia de un fármaco llamado povorcitinib cuando se usa a largo plazo en personas con hidradenitis suppurativa moderada a grave. La hidradenitis suppurativa es una afección cutánea dolorosa y de larga duración que provoca bultos bajo la piel, principalmente en áreas donde la piel se frota entre sí. El estudio se dirige específicamente a quienes ya han participado y completado estudios relacionados anteriores, asegurando que los participantes tengan un historial con el tratamiento. Esta investigación es importante porque encontrar un tratamiento confiable y seguro podría mejorar significativamente la calidad de vida de las personas que sufren de esta desafiante afección cutánea. Los participantes en este estudio continuarán recibiendo povorcitinib, aunque el método exacto de administración no está especificado, es probable que sea similar a los estudios anteriores que completaron. El estudio no detalla resultados específicos que medirá, pero en general, tiene como objetivo monitorear tanto la seguridad del fármaco a largo plazo como la eficacia con la que maneja los síntomas de la hidradenitis suppurativa. Dado que esto es una continuación de estudios anteriores, cualquier riesgo o beneficio sería consistente con lo que se observó previamente, centrándose en garantizar que el fármaco siga siendo seguro y beneficioso con el tiempo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 617 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 165 ubicaciones
Investigative Site FR206
Reims, FranceInvestigative Site FR202
Rouen, FranceInvestigative Site FR301
Saint-Priest-en-Jarez, France