Carbofix Pedicle Screw System: Randomized Clinical Trial to Evaluate the Clinical and Radiographic Outcomes of the Use of a Carbon Fiber Device Compared to Titanium Devices in Patients Undergoing Spinal Arthrodesis for Degenerative Spinal Diseases

Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar los resultados del uso de un dispositivo de fibra de carbono frente a dispositivos tradicionales de titanio en pacientes que requieren cirugía de fusión espinal debido a enfermedades degenerativas de la columna. Las enfermedades degenerativas de la columna implican la deterioración gradual de la columna vertebral, lo que provoca dolor y problemas de movilidad. El estudio se centra en pacientes que requieren fusión en uno o dos niveles en la región lumbar. Los dispositivos de fibra de carbono son de interés porque no interfieren con técnicas de imagen como la resonancia magnética y las radiografías y han sido utilizados previamente con eficacia en pacientes con cáncer que se someten a radioterapia. Este ensayo podría revelar si la fibra de carbono ofrece mejores o comparables resultados al titanio, que es el material estándar utilizado actualmente. Los participantes en el estudio se someterán a una cirugía de fusión espinal, en la que se implantará un dispositivo de fibra de carbono o de titanio para estabilizar la columna vertebral. El estudio observará los resultados clínicos y radiográficos, lo que significa que evaluará tanto la recuperación física como las imágenes de la columna vertebral después de la cirugía para determinar qué tan bien están funcionando los dispositivos. Al comparar estos dos materiales, los investigadores esperan determinar cuál proporciona mejores beneficios de estabilización y visualización sin comprometer la recuperación del paciente o la eficacia del tratamiento.