The DECIDE-CRLM-10 Randomized Controlled Study: Comparison of Chemotherapy Combined With Localized Treatment for Liver Metastases Versus Palliative Chemotherapy Alone in Colorectal Patients With 10 or More Liver Metastases
Surgical resection and/or ablation therapy and/or SBRT
+ Palliative Chemotherapy
Enfermedades del colon+8
+ Neoplasias del Colon
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está explorando opciones de tratamiento para pacientes con cáncer colorrectal que tienen al menos 10 metástasis hepáticas. El cáncer colorrectal a menudo se extiende al hígado, y cuando esto ocurre, puede ser difícil de tratar de manera efectiva. Si bien la cirugía es un método común para eliminar el cáncer del hígado, solo un pequeño porcentaje de pacientes califica para estos procedimientos. Este estudio tiene como objetivo determinar si la combinación de cirugía u otros tratamientos localizados con quimioterapia puede mejorar las tasas de supervivencia en comparación con la quimioterapia sola para pacientes con muchas metástasis hepáticas. Esta investigación es importante porque podría ofrecer nueva esperanza y mejores resultados para pacientes que actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas. Los participantes en el estudio recibirán inicialmente quimioterapia para controlar el cáncer en su hígado. Después de lograr el control de la enfermedad, se les asignará aleatoriamente para recibir tratamiento localizado adicional, como cirugía, ablación o radioterapia corporal estereotáctica (SBRT), o continuar con quimioterapia sola. El estudio monitoreará a los participantes durante cinco años para ver si aquellos que reciben los tratamientos localizados viven más tiempo que aquellos que solo reciben quimioterapia. Este ensayo espera proporcionar nuevas evidencias sobre la efectividad de combinar intervenciones locales con quimioterapia en la mejora de las tasas de supervivencia en pacientes con numerosas metástasis hepáticas.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 117 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación