Completado

Use Of Hyoscine as An Adjuvant Treatment on Shortening the Time of Abortion Induction in Second Trimester: Randomized Controlled Clinical Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

hyoscine N-butyl bromide under the generic name of buscopan ampoule produced by Sanofi company

+ misoprostol under the generic name of misotac tablets

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 45 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAin Shams Maternity Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en ayudar a mujeres que necesitan un aborto entre las 13 y 24 semanas de embarazo. Específicamente, examina si agregar un medicamento llamado bromuro de N-butilo de hioscina (también conocido como buscopan) puede acelerar el proceso cuando se usa junto con otro fármaco llamado misoprostol. El misoprostol se usa comúnmente para inducir abortos, y el estudio incluye a mujeres que presentan latidos cardiacos fetales activos dentro de este plazo. La investigación busca determinar si agregar hioscina puede hacer que el procedimiento sea más rápido y posiblemente más cómodo, especialmente para aquellas con antecedentes de cesáreas. Los participantes en el estudio serán divididos en dos grupos. Un grupo recibirá solo misoprostol, mientras que el otro grupo recibirá tanto misoprostol como una inyección de bromuro de N-butilo de hioscina. El misoprostol se toma por vía oral, mientras que la hioscina se administra como una inyección intramuscular. El estudio observará cuánto tiempo tarda en completarse el aborto en cada grupo, buscando ver si la combinación de medicamentos funciona más rápido que el misoprostol solo. Esto podría ayudar a hacer que el proceso sea más eficiente y potencialmente reducir la incomodidad o la duración del procedimiento para estas mujeres.

Título OficialUse Of Hyoscine as An Adjuvant Treatment on Shortening the Time of Abortion Induction in Second Trimester: Randomized Controlled Clinical Trial
NCT06207539
Patrocinador PrincipalAin Shams Maternity Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Abortion between 13-24 weeks with positive fetal pulsation due to congenital fetal malformations, severe preeclampsia, and maternal life-threatening conditions.

Women have up to two cesarean sections.

4 criterios de exclusión impiden participar
Abortion between 13-24 weeks with no fetal pulsation

Women who have had two or more caesarean sections.

Multiple pregnancies

Uterine anomalies, such as septate and didelphis uteri.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Intramuscular administration of 20 milligrams hyoscine N-butyl bromide under the generic name of buscopan ampoule produced by Sanofi company, plus misoprostol under the generic name of misotac tablets, each of wich is 200 micrograms produced by Sigma company, approximately 400 micrograms (2 tablets) given by a member of the study team according to FIGO guidelines for use of misoprostol 2019 and to have a halved dose to 200 micrograms if patient with history of one or two cesarean section. Misoprostol only will be repeated every 4 hours for maximum 5 doses.

Grupo II

Administration of misoprostol under generic name of misotac tablets each one is 200 micrograms produced by Sigma company, about 400 micrograms (2 tablets) given by a member of the study team according to FIGO guidelines use of misoprostol 2019 and to have a halved dose if patient with history of one or two cesarean sections. Misoprostol only will be repeated every 4 hours for maximum 5 doses.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Ain Shams University

Cairo, EgyptAbrir Ain Shams University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio