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ACT for CABGAcceptance and Commitment Therapy for the Perioperative Period of Coronary Artery Bypass Graft Surgery: a Randomized Controlled Feasibility Trial

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Qué se está evaluando

Acceptance and commitment therapy

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oclusivas Arteriales+8

+ Enfermedad de las arterias coronarias

+ Arteriosclerosis

De 18 a 80 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Iowa
Contacto del EstudioSara J Diesel, MAMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de febrero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en ayudar a los pacientes que se someten a una cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG, por sus siglas en inglés), un procedimiento que a menudo es necesario cuando los medicamentos no son suficientes para manejar los síntomas de la enfermedad cardíaca, como el dolor en el pecho. La enfermedad cardíaca es una de las principales causas de muerte y conlleva un alto costo económico. La CABG puede salvar vidas, pero también tiende a aumentar la inflamación y se asocia con altos niveles de ansiedad y depresión alrededor del momento de la cirugía. Estos desafíos emocionales pueden empeorar los resultados de salud y aumentar los costos de atención médica. El estudio tiene como objetivo explorar el uso de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT, por sus siglas en inglés), un tipo de terapia psicológica, durante el período quirúrgico para ayudar a mejorar el bienestar mental y potencialmente mejorar los resultados de salud física de estos pacientes. Los participantes en este estudio son asignados al azar a uno de dos grupos. Un grupo recibe una breve terapia ACT de dos sesiones a través de telemedicina, mientras que el otro grupo continúa con su atención habitual sin la terapia adicional. El estudio mide la factibilidad de entregar esta terapia alrededor del momento de la cirugía y evalúa su efectividad preliminar. Los investigadores examinan diversos factores, incluyendo los niveles de ansiedad, depresión, bienestar general y la calidad de vida relacionada con la salud cardíaca. También verifican cambios en la inflamación midiendo marcadores específicos en el cuerpo. Los hallazgos podrían guiar futuros estudios más grandes para apoyar mejor a los pacientes de cirugía cardíaca.

Título OficialAcceptance and Commitment Therapy for the Perioperative Period of Coronary Artery Bypass Graft Surgery: a Randomized Controlled Feasibility Trial
NCT06207318
Patrocinador PrincipalUniversity of Iowa
Contacto del EstudioSara J Diesel, MAMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Oclusivas ArterialesEnfermedad de las arterias coronariasArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónEnfermedad CoronariaMetaplasiaNeovascularización patológicaProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
admission to the Heart and Vascular Center at University of Iowa Hospitals and Clinics (UIHC) for urgent or elective CABG

access to a personal phone or device with video or audio capabilities

ability to provide informed consent

English fluency.

5 criterios de exclusión impiden participar
life-threatening comorbid (noncardiac) medical condition(s)

active suicidal ideation or intent

psychotropic medication use lasting less than four weeks

inability to provide informed consent and comply with study procedures

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in the ACT Intervention condition will receive a two-session intervention, with each session lasting 60-90 minutes. Intervention content will center around personal values and behaviors that align with participant goals and utilize the 'triflex' model of ACT, which indicates three core processes of psychological flexibility: be present, open up, and do what matters. Sessions will be facilitated by the PI, an advanced graduate student in the Clinical Science Ph.D. program at the University of Iowa trained in ACT psychotherapy and supervised by a licensed and highly experienced psychologist. Patients will receive a patient workbook and audio recordings of mindfulness exercises that mirror those completed during the session. The intervention will also focus on patients' health-related goals and objectives surrounding their surgery, and expectations for positive post-surgical functioning.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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1 Centros de Estudio