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Opioid Free Anesthesia for Laparoscopic Cholecystectomy; A Randomized Control Trial at a Tertiary Care Hospital

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Qué se está evaluando

Erector Spinae Block

+ Opioid Analgesic

ProcedimientoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Agnosia+3

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Manifestaciones Neurológicas

De 16 a 80 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMuhammad Haroon Anwar
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando un nuevo enfoque para la anestesia en pacientes que se someten a una colecistectomía laparoscópica, una cirugía común para extirpar la vesícula biliar debido a cálculos biliares. Típicamente, esta cirugía implica el uso de opioides para manejar el dolor, pero los opioides pueden causar efectos secundarios como náuseas, vómitos y dificultades respiratorias, lo que puede retrasar la recuperación. Esta investigación tiene como objetivo determinar si un método alternativo, conocido como anestesia sin opioides, puede ayudar a los pacientes a recuperarse más rápido evitando estos efectos secundarios. Específicamente, el estudio utilizará una técnica llamada bloqueo del erector de la columna, que implica un tipo de anestesia regional que podría ofrecer un control efectivo del dolor sin la necesidad de opioides. Los participantes en el estudio recibirán el bloqueo del erector de la columna como parte de su anestesia durante la cirugía. Los investigadores monitorearán la efectividad de este método para controlar el dolor tanto durante como después de la operación. El objetivo es determinar si este enfoque proporciona un alivio del dolor suficiente sin los inconvenientes asociados con los opioides, lo que podría llevar a una recuperación más rápida y una estancia hospitalaria más corta. Al comparar los resultados con la anestesia tradicional basada en opioides, el estudio espera demostrar los posibles beneficios y la seguridad de la anestesia sin opioides para los pacientes que se someten a este procedimiento quirúrgico común.

Título OficialOpioid Free Anesthesia for Laparoscopic Cholecystectomy; A Randomized Control Trial at a Tertiary Care Hospital
NCT06202664
Patrocinador PrincipalMuhammad Haroon Anwar
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 72 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 16 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AgnosiaEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasTrastornos PerceptualesSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age: 16 years to 80 years.

American Society of Anesthesiologists (ASA) class: I and II.

Elective Laparoscopic Cholecystectomy under General Anesthesia.

Duration of surgery being less than 1h

6 criterios de exclusión impiden participar
ASA class III or above

Neuromuscular disease

Body mass index >35 kg/m2

known allergy to drugs used in the study

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This will be the experimental group. Patient entering this group through computer generated random numbers will receive opioid free anesthesia in form of ultrasound guided Erector Spinae Block given bilaterally at T6 level.

Grupo II

Comparador Activo
Patient entering this group through computer generated random numbers will receive opioid based anesthesia.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences

Islamabad, PakistanAbrir Deparment of Anesthesia and Critical Care Medicine, Pakistan Institute of Medical Sciences en Google Maps
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