TofacitinibEffectiveness and Safety of Tofacitinib in Patients With Recalcitrant Frontal Fibrosing Alopecia : A Pilot Study
Tofacitinib 5 MG
Liquen Plano
+ Enfermedades de la Piel
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 29 de noviembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio se centra en evaluar la eficacia y seguridad de un medicamento llamado Tofacitinib para personas que padecen Alopecia Frontal Fibrosante, una condición que causa pérdida de cabello en el cuero cabelludo y, a veces, en otras áreas. Esta condición específica puede ser tenaz y difícil de tratar, por lo que el estudio tiene como objetivo determinar si el Tofacitinib puede ayudar a mejorar síntomas como el adelgazamiento del cabello y los cambios en la piel. Los participantes en este estudio incluyen a aquellos con casos recalcitrantes (difíciles de tratar) de la condición, ofreciendo esperanza a quienes no han encontrado alivio con otros tratamientos. Los participantes toman Tofacitinib por vía oral a una dosis de 5 mg dos veces al día durante 12 semanas. Asisten a visitas de seguimiento cada 4 semanas durante el tratamiento y continúan siendo monitoreados durante otras 4 semanas después de suspender el medicamento, lo que hace que la duración total del estudio sea de 16 semanas. Los investigadores evalúan las mejorías en los síntomas utilizando diversos métodos, incluyendo fotografía y exámenes especializados de la piel, para garantizar resultados precisos. La seguridad también se monitorea de cerca mediante análisis de sangre regulares y evaluaciones de cualquier efecto secundario, como infecciones o problemas en la piel, asegurando el bienestar de los participantes durante todo el estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 11 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. Thai males or females who were at least 18 years old 2. Participants who were diagnosed with frontal fibrosing alopecia The criteria for the diagnosis of frontal fibrosis alopecia are 2 major criteria or 1 major criterion plus 2 minor criteria. (Vañó-Galván et al., 2014) 3. Participants who were diagnosed with recalcitrant frontal fibrosing alopecia * The patient who fails treatment of at least one drug, such as hydroxychloroquine, and/or receives others, such as immunosuppressive drugs, pioglitazone, and retinoids. However, the symptoms of FFA still appear, such as perifollicular erythematous and/or scale, after taking treatment for more than 3 months * The patient continued taking the medicine as prescribed and coming to follow-up * The patient still has the medical record, such as a picture and dermoscopy * The patient does not need a washout time from the current medicine Exclusion Criteria: 1. Patients who were diagnosed with a disease that may relate to hair growth within six months, such as thyroid disease, iron deficiency anemia, liver disease, heart disease, neurological system disease, gastroenteritis disease, sexual disease, cancer, and psychologic disease 2. Pregnancy 3. Patients who have contraindications to take oral Tofacitinib such as severe infection, allergy to Tofacitinib, venous thromboembolism, leukopenia, severe liver disease, severe kidney failure, pneumonia, cancer 4. Patients who received strong or moderate to strong CYP3A4 agents 5. Patients who had positive on HBsAg and/or HCV
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Hair and Nail center, Institute of Dermatology
Bangkok, ThailandAbrir Hair and Nail center, Institute of Dermatology en Google Maps