Reclutando

Imagenología avanzada para la progresión vs. pseudoprogresión en el cáncer cerebral

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad de las técnicas avanzadas de imagen para diferenciar entre la progresión real y la pseudoprogresión en pacientes con cáncer cerebral.

Qué se está evaluando

MRI Scan

+ CT Scan

+ Biopsy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Contacto del EstudioDawid Schellingerhout, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de junio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en mejorar la capacidad de distinguir entre el crecimiento real del tumor y la pseudoprogresión en personas que reciben tratamiento para un tipo de cáncer cerebral llamado glioma. La pseudoprogresión puede parecerse al crecimiento del tumor en las exploraciones regulares, pero en realidad es solo una reacción temporal al tratamiento. Esta investigación tiene como objetivo determinar si las técnicas avanzadas de imagen pueden coincidir con los cambios reales en los tejidos del cerebro, utilizando una comparación detallada entre imágenes y muestras de tejido. Esto es importante porque distinguir con precisión entre estas dos condiciones puede ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones de tratamiento, lo que podría llevar a una atención más efectiva para los pacientes con glioma. Los participantes en este estudio se someterán a diversas resonancias magnéticas de alta calidad como parte de su atención regular, y estas imágenes se compararán con las muestras de tejido obtenidas mediante un método de biopsia preciso. El estudio analizará qué tan bien estas técnicas avanzadas de imagen, que incluyen imagen por difusión, permeabilidad, perfusión y espectroscopia, pueden identificar el crecimiento real del tumor frente a la pseudoprogresión. Además, el estudio explora el potencial de las técnicas avanzadas de resonancia magnética y tomografía computarizada para proporcionar más información. Los investigadores también examinarán cómo ciertas características de imagen se correlacionan con los resultados clínicos, como las tasas de supervivencia, para mejorar la planificación del tratamiento futuro para los pacientes con cáncer cerebral.

Título OficialRadiologic Pathologic Correlation of Imaging to Distinguish True Progression From Pseudoprogression in Brain Malignancies
NCT06199479
Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Contacto del EstudioDawid Schellingerhout, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 25 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Los participantes deben tener más de 18 años. La población pediátrica presenta un perfil de enfermedad diferente al de los participantes adultos con gliomas. Para reducir la heterogeneidad en la población de pacientes, no consideraremos participantes menores de 18 años en este estudio.

El participante acepta participar en el estudio clínico y completar todas las visitas y evaluaciones requeridas.

Los participantes han recibido tratamiento previo por un tumor cerebral y presentan una nueva imagen sospechosa que requiere estudio diagnóstico y están siendo considerados para una biopsia.

Los participantes aceptan someterse, antes del procedimiento, a la evaluación de imagen necesaria (dentro de los 14 días y preferiblemente dentro de los 3 días del procedimiento planificado).

4 criterios de exclusión impiden participar
Insuficiencia renal, evidenciada por un GFR menor a 30 mL/min/1.73m2 para imágenes basadas en gadolinio. En ausencia del resultado de laboratorio de eGFR, los participantes no son excluidos en ausencia de un historial renal patológico notable, según lo confirmado y a discreción del investigador principal.

Para el agente de contraste yodado, utilizaremos el punto de corte más estricto de 45 mL/min/1.73m2 (Davenport, Perazella et al. 2020, Declaración de consenso de la ACR y la National Kidney Foundation). El diferente umbral refleja los diferentes perfiles de riesgo de estos agentes. Los participantes con un FGe en el rango de 30-45 pueden recibir una DECT sin contraste (se suprime el contraste de TC).

Marcapasos, estimulación electrónica, cuerpos extraños metálicos y dispositivos y/o otras condiciones que no son seguras para RM, que incluyen, pero no se limitan a: * implantes activados electrónica, magnética y mecánicamente * dispositivos activos operados de manera ferromagnética o electrónica, como desfibriladores automáticos implantables y marcapasos cardíacos * esquirlas metálicas en el ojo * clips hemostáticos ferromagnéticos en el sistema nervioso central (SNC) o cuerpo * implantes cocleares * otros marcapasos, por ejemplo, para el seno carotídeo * bombas de insulina y estimuladores nerviosos * cables de derivación no seguros para RM * válvulas cardíacas protésicas (si se sospecha de deshiscencia) * implantes estapediales no ferromagnéticos * embarazo * claustrofobia que no responde fácilmente a la medicación oral. Sin embargo, si los pacientes tienen un dispositivo electrónico para el cual existen directrices del fabricante que permiten una exploración segura por RM (como el programa de exploración de marcapasos supervisado por Cardiología), dicho paciente aún sería elegible para participar en el ensayo. Dichos pacientes serán explorados según las recomendaciones del fabricante.

Alergia a los agentes de contraste para imagenología relevantes, que incluye alergias a los agentes de contraste basados en yodo o gadolinio (si una clase de agentes está contraindicada, entonces la imagenología con la otra puede proceder).

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

The tests and procedures done as part of your standard-of-care biopsy preparation, participants will also have advanced MRI and CT scans performed no later than 2 weeks before the biopsy. Typically, these scans are done within 1 or 2 days before surgery to provide the most accurate images to the surgeon.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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MD Anderson Cancer Center

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