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Atezolizumab Plus Bevacizumab Versus Sintilimab Plus Bevacizumab With Transarterial Chemoembolization and Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter Real-World Study

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+8

+ Adenocarcinoma

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 80 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: marzo de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSun Yat-sen University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de marzo de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Systemic therapy is the primary option for managing advanced hepatocellular carcinoma (HCC). The combination of atezolizumab and bevacizumab (A+B) has emerged as the first-choice treatment for advanced HCC(IM brave 150). The ORIENT-32 study, also reported an ORR of 24% for sintilimab plus a bevacizumab biosimilar (S+B) versus 8% for sorafenib, with significantly longer OS and PFS. Based on those therapeutic advantages over sorafenib, both the A+B and S+B regimens were approved as first-line treatment options for advanced HCC in China. These two trials had very similar designs but included different target populations. Our previous studies have demonstrated that a novel treatment approach combining transarterial chemoembolization (TACE) with hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) has high efficacy in patients with potentially resectable HCC or portal vein tumor thrombus. However, it remains unknown whether combining immune checkpoint inhibitors and macromolecular VEGF-targeted therapy with transvascular local interventions could improve patient prognosis in uHCC.

Título OficialAtezolizumab Plus Bevacizumab Versus Sintilimab Plus Bevacizumab With Transarterial Chemoembolization and Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy in Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter Real-World Study
NCT06199297
Patrocinador PrincipalSun Yat-sen University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 188 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaAdenocarcinomaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoCarcinoma hepatocelularEnfermedades del HígadoNeoplasmas hepáticosNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epiteliales

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
a) a confirmed diagnosis of uHCC;

b) at least one target lesion evaluable by both RECIST 1.1 and mRECIST criteria;

c) Child-Pugh Grade A or B.

5 criterios de exclusión impiden participar
a) previous exposure to other anti-cancer treatments;

b) diagnosis of any other primary malignancy;

c) significant esophageal varices or observable red wale marks;

d) a history of severe cardiac, pulmonary, or renal comorbidities;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Wei He

Guangzhou, ChinaAbrir Wei He en Google Maps
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