TEBICA003 TNBCESTUDIO CLÍNICO FASE I DE INMUNOTERAPIA CON VACUNAS SINTÉTICAS PERSONALIZADAS EN PACIENTES CON CÁNCER DE MAMA TRIPLE NEGATIVO
Peptide (neoantigen) pulsed autologous Dendritic cell
Enfermedades de la Mama+2
+ Neoplasias de la Mama
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en la creación de vacunas sintéticas personalizadas como una opción de tratamiento para pacientes con cáncer de mama triple negativo (TNBC). El TNBC es un tipo de cáncer de mama desafiante que carece de ciertos receptores, lo que dificulta su tratamiento con quimioterapia o radiación estándar. Este tipo de cáncer es agresivo y tiene una alta tasa de mutaciones, lo que lo hace más propenso a resistir los tratamientos típicos. El objetivo de este estudio es explorar cómo las vacunas personalizadas, diseñadas utilizando las mutaciones específicas encontradas en el tumor de un paciente, podrían mejorar potencialmente los resultados del tratamiento. Al aprovechar el sistema inmunológico del cuerpo para reconocer y atacar las células cancerosas, los investigadores esperan desarrollar una terapia más dirigida que podría ofrecer mejores tasas de supervivencia y calidad de vida para los pacientes. Los participantes en este estudio pasarán por un proceso en el que se identifican las mutaciones únicas en sus tumores mediante un análisis del material genético del tumor. Basándose en esta información, se crea una vacuna personalizada, incorporando péptidos que actúan como neo-antígenos—antígenos recién creados que el sistema inmunológico puede atacar. Esta vacuna se administra luego al paciente, con el objetivo de estimular su sistema inmunológico para reconocer y destruir las células cancerosas. El estudio se encuentra en su fase inicial, enfocándose principalmente en evaluar la seguridad y la respuesta inmunológica desencadenada por estas vacunas. Al determinar qué tan bien funcionan estas vacunas en la activación del sistema inmunológico sin causar daño, el estudio podría allanar el camino para tratamientos más personalizados contra el cáncer.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 8 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Facultad de Medicina - Universidad Nacional de Colombia
Bogotá, ColombiaAbrir Facultad de Medicina - Universidad Nacional de Colombia en Google Maps