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Efficacy of Caffeine vs. Alpha-Lipoic Acid in Burning Mouth Syndrome Treatment

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Qué se está evaluando

Caffeine

+ Alpha Lipoic Acid

Suplemento DietéticoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Síndrome de Boca Ardiente

+ Enfermedades de la boca

+ Enfermedades Estomatognáticas

De 18 a 75 años
+15 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalLu Jiang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de diciembre de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El Síndrome de Boca Ardiente (SBA) es una afección desafiante que provoca una sensación de ardor en la boca sin una causa evidente. Se cree que involucra problemas nerviosos, desequilibrios hormonales y factores psicológicos. Este estudio tiene como objetivo determinar si la cafeína o el ácido alfa-lipoico son más efectivos en el tratamiento del SBA. La cafeína es conocida por su capacidad para estimular el sistema nervioso central, mejorar el estado de ánimo y reducir el dolor. Esta investigación es importante porque puede ayudar a identificar una mejor opción de tratamiento para quienes sufren la incomodidad del SBA, mejorando potencialmente su calidad de vida. Los participantes en este estudio reciben ya sea cafeína o ácido alfa-lipoico para evaluar sus efectos sobre los síntomas del SBA. Los tratamientos se administran para observar cambios en los niveles de dolor y otros síntomas asociados con el SBA. El estudio monitorea cuidadosamente estos efectos para entender qué sustancia proporciona un mejor alivio. Mientras que la cafeína puede mejorar el estado de ánimo y la función cognitiva debido a sus propiedades estimulantes, ambas sustancias están siendo evaluadas por sus posibles beneficios en el manejo de las sensaciones de ardor y la incomodidad asociadas con el síndrome.

Título OficialEfficacy of Caffeine vs. Alpha-Lipoic Acid in Burning Mouth Syndrome Treatment
NCT06195137
Patrocinador PrincipalLu Jiang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 130 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Síndrome de Boca ArdienteEnfermedades de la bocaEnfermedades Estomatognáticas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults over 18 years of age

Diagnosis of BMS according to the 3rd edition of the International Classification of Headache Disorders (ICHD-3)

Daily intraoral burning or dysaesthesia lasting for more than 2 hours for over 3 months

Normal oral mucosa and sensory testing

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10 criterios de exclusión impiden participar
Secondary BMS due to local or systemic disorders

Prior treatment for BMS

Psychiatric or progressive neurological disorders

Systemic disorders potentially associated with oral disease

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Burning mouth syndrome (BMS) patients in Caffeine group were provided with BMS disease explanation and psychological counseling. Then they were told to drink instant coffee containing 120-150 mg of the active ingredient caffeine (2 bags of Nescafe Black Coffee, 1.8g each) at a certain point in time from 8:00 to 12:00 every day, for 2 consecutive weeks.

Grupo II

Comparador Activo
Burning mouth syndrome (BMS) patients in the ALA group were provided with BMS disease explanation and psychological counseling. Then they took α-lipoic acid (ALA) 3 times a day, after meals, 200 mg each time, for 2 consecutive weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

West China Hospital of Stomatology, Sichuan University

Chengdu, ChinaAbrir West China Hospital of Stomatology, Sichuan University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio