ESSI-SURGFeasibility of Early Swallowing and Speech Intervention for Head and Neck Cancer Patients Treated SURGically
ESSI-SURG
+ Standard-of-Care
Trastornos de deglución+6
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Enfermedades del esófago
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El cáncer de cavidad oral es un problema de salud generalizado, siendo el cáncer de lengua una forma particularmente común. Las personas diagnosticadas con cánceres orales a menudo luchan contra la deglución dolorosa y difícil, conocida como disfagia, que puede llevar a una pérdida de peso significativa y otras complicaciones de salud como neumonía y desnutrición. Estas dificultades para tragar también afectan en gran medida la calidad de vida de los sobrevivientes. Los estudios sugieren que trabajar con patólogos del habla y del lenguaje (SLPs, por sus siglas en inglés) antes de que surjan los problemas, especialmente para aquellos que se someten a cirugía, puede ser beneficioso. Aprender estrategias para manejar la deglución puede ayudar a reducir las complicaciones y la necesidad de sondas de alimentación, mejorando así la recuperación en general. Este estudio explora la viabilidad de iniciar un ensayo clínico para evaluar el impacto de las intervenciones tempranas de habla y deglución proporcionadas por los SLPs para pacientes que se someten a cirugía por cáncer de cabeza y cuello. Los participantes recibirán orientación de un SLP sobre cómo manejar los problemas de deglución antes de su cirugía. El estudio seguirá los resultados de salud y funcionales de los pacientes comparando su condición antes del tratamiento y un mes después. El objetivo es comprender si la intervención temprana puede conducir a mejores resultados de salud y mejorar la experiencia general de recuperación para estos pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Newly diagnosed patients with at least T2 stage tongue SCC who are planned for partial glossectomy and free flap reconstruction and are anticipated to achieve a post-operative independent oral intake. * Proficient in spoken and written English Exclusion Criteria: * Patients who are planned for total glossectomy
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación