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ESSI-SURGFeasibility of Early Swallowing and Speech Intervention for Head and Neck Cancer Patients Treated SURGically

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Qué se está evaluando

ESSI-SURG

+ Standard-of-Care

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de deglución+6

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades del esófago

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Health Network, Toronto
Contacto del EstudioTrixie Reichardt, MHSc
Última actualización: 13 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El cáncer de cavidad oral es un problema de salud generalizado, siendo el cáncer de lengua una forma particularmente común. Las personas diagnosticadas con cánceres orales a menudo luchan contra la deglución dolorosa y difícil, conocida como disfagia, que puede llevar a una pérdida de peso significativa y otras complicaciones de salud como neumonía y desnutrición. Estas dificultades para tragar también afectan en gran medida la calidad de vida de los sobrevivientes. Los estudios sugieren que trabajar con patólogos del habla y del lenguaje (SLPs, por sus siglas en inglés) antes de que surjan los problemas, especialmente para aquellos que se someten a cirugía, puede ser beneficioso. Aprender estrategias para manejar la deglución puede ayudar a reducir las complicaciones y la necesidad de sondas de alimentación, mejorando así la recuperación en general. Este estudio explora la viabilidad de iniciar un ensayo clínico para evaluar el impacto de las intervenciones tempranas de habla y deglución proporcionadas por los SLPs para pacientes que se someten a cirugía por cáncer de cabeza y cuello. Los participantes recibirán orientación de un SLP sobre cómo manejar los problemas de deglución antes de su cirugía. El estudio seguirá los resultados de salud y funcionales de los pacientes comparando su condición antes del tratamiento y un mes después. El objetivo es comprender si la intervención temprana puede conducir a mejores resultados de salud y mejorar la experiencia general de recuperación para estos pacientes.

Título OficialFeasibility of Early Swallowing and Speech Intervention for Head and Neck Cancer Patients Treated SURGically 
Patrocinador PrincipalUniversity Health Network, Toronto
Contacto del EstudioTrixie Reichardt, MHSc
Última actualización: 13 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de degluciónEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades OtorrinolaringológicasEnfermedades faríngeas

Criterios

Inclusion Criteria: * Newly diagnosed patients with at least T2 stage tongue SCC who are planned for partial glossectomy and free flap reconstruction and are anticipated to achieve a post-operative independent oral intake. * Proficient in spoken and written English Exclusion Criteria: * Patients who are planned for total glossectomy

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in this Arm will receive the ESSI-SURG behavioural intervention by a live SLP.

Grupo II

Comparador Activo
Participants in this Arm will receive the current standard of care, which includes a referral to SLP in response to suspicion of a swallowing problem from either assessment by the medical team and/or patient report.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University Health Network

Toronto, CanadaVer ubicación
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1 Centros de Estudio