Completado

Efficacy of a New Nanoemulsion Artificial Tear in Dry Eye Disease Management

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Systane COMPLETE Lubricant Eye Drops

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades del aparato lagrimal

+ Síndromes de ojo seco

De 20 a 50 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe Hong Kong Polytechnic University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 16 de enero de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en probar un nuevo tipo de gotas para los ojos llamado lágrimas artificiales en nanoemulsión, específicamente Systane Complete, para personas que sufren de enfermedad de ojo seco. El objetivo es evaluar qué tan efectivas son estas gotas para mejorar tanto cómo se sienten los pacientes como la salud real de sus ojos. Las personas con ojo seco a menudo luchan con malestar e irritación, y este estudio busca descubrir si este nuevo tratamiento puede ofrecer un mejor alivio que las opciones existentes al mejorar los síntomas y los indicadores de salud ocular. Los participantes en el estudio utilizarán las gotas para los ojos Systane Complete cuatro veces al día durante tres meses. Para seguir su progreso, asistirán a citas de seguimiento después de dos semanas y nuevamente después de tres meses. Los investigadores evaluarán tanto cómo los participantes reportan sus síntomas como medidas objetivas, como la duración del film lagrimal en el ojo y la condición de la superficie ocular. También se evaluarán evaluaciones secundarias, como imágenes de las glándulas de Meibomio y el grosor de la capa lipídica del ojo. Este enfoque ayuda a determinar el impacto integral del tratamiento en los síntomas del ojo seco y la salud ocular.

Título OficialEfficacy of a New Nanoemulsion Artificial Tear in Dry Eye Disease Management
NCT06188260
Patrocinador PrincipalThe Hong Kong Polytechnic University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 31 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades del aparato lagrimalSíndromes de ojo seco

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 20-50 years old

Best corrected distance visual acuity ≥ 6/9

Mild to moderate OSDI score 13-32

Any one of the objective test positive (NITBUT/Corneal fluorescein staining/Tear osmolarity)

7 criterios de exclusión impiden participar
Any active ocular infections

Inflammations or anomalies in the eyelid

Uncontrolled, newly diagnosed systemic diseases or with modified long-term medications within 6 months that are known to affect tear profile.

Pregnancy and breastfeeding

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants aged 20 years or above, with OSDI score between 12-32, and with either of the following positive signs: 1) corneal staining; 2) NITBUT\<10s; 3) osmolarity \>=308, or difference \>8

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Thomas LAM

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