Efficacy of a New Nanoemulsion Artificial Tear in Dry Eye Disease Management
Systane COMPLETE Lubricant Eye Drops
Enfermedades Oculares
+ Enfermedades del aparato lagrimal
+ Síndromes de ojo seco
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 16 de enero de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.El estudio se centra en probar un nuevo tipo de gotas para los ojos llamado lágrimas artificiales en nanoemulsión, específicamente Systane Complete, para personas que sufren de enfermedad de ojo seco. El objetivo es evaluar qué tan efectivas son estas gotas para mejorar tanto cómo se sienten los pacientes como la salud real de sus ojos. Las personas con ojo seco a menudo luchan con malestar e irritación, y este estudio busca descubrir si este nuevo tratamiento puede ofrecer un mejor alivio que las opciones existentes al mejorar los síntomas y los indicadores de salud ocular. Los participantes en el estudio utilizarán las gotas para los ojos Systane Complete cuatro veces al día durante tres meses. Para seguir su progreso, asistirán a citas de seguimiento después de dos semanas y nuevamente después de tres meses. Los investigadores evaluarán tanto cómo los participantes reportan sus síntomas como medidas objetivas, como la duración del film lagrimal en el ojo y la condición de la superficie ocular. También se evaluarán evaluaciones secundarias, como imágenes de las glándulas de Meibomio y el grosor de la capa lipídica del ojo. Este enfoque ayuda a determinar el impacto integral del tratamiento en los síntomas del ojo seco y la salud ocular.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 31 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación