Imagen Funcional y Abemaciclib para el Cáncer de Mama Avanzado Positivo al Receptor Hormonal, Negativo al HER2
Este estudio tiene como objetivo evaluar la respuesta al abemaciclib combinado con terapia endocrina en adultos con cáncer de mama avanzado positivo para receptores hormonales y negativo para HER2, definiendo la respuesta como respuesta completa, respuesta parcial o enfermedad estable durante al menos 24 semanas.
Abemaciclib
+ Anastrozole
+ Biospecimen Collection
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 22 de julio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo mejorar el tratamiento para pacientes con cáncer de mama avanzado, receptor hormonal positivo, HER2 negativo, utilizando imágenes funcionales para predecir cómo responderán a un medicamento llamado Abemaciclib. El estudio se centra en personas que tienen este tipo específico de cáncer de mama, que es de un estadio avanzado y que a menudo requiere nuevas estrategias para una gestión efectiva. Al comprender cómo el cuerpo responde a este tratamiento a través de imágenes detalladas, los médicos esperan adaptar los tratamientos de manera más efectiva y potencialmente mejorar los resultados para estos pacientes. Los participantes en el estudio reciben un agente de imagen llamado FFNP a través de una IV y se someten a escáneres PET/CT para ver cómo se comporta su cáncer al inicio. Luego toman una pastilla hormonal, estradiol, durante un día, seguida de otra ronda de imágenes. Después de esto, toman pastillas de Abemaciclib dos veces al día en ciclos de 28 días, siempre que el tratamiento sea efectivo y seguro. Cada tres ciclos, se realizan imágenes adicionales para verificar la respuesta del tumor. También se recogen muestras de sangre a lo largo del tiempo para monitorear los efectos del tratamiento. El estudio implica seguimientos regulares cada tres meses después de que finaliza para asegurar la continuidad de la atención al paciente.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Seattle, United StatesAbrir Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium en Google MapsSiteman Cancer Center at Washington University
St Louis, United States