A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase III Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Edaravone Dexborneol Sequential Therapy in the Treatment of Patients With Acute Ischemic Stroke

Este ensayo clínico tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de un tratamiento llamado Edaravone Dexborneol para personas que han sufrido recientemente un accidente cerebrovascular isquémico agudo, una condición en la que el flujo sanguíneo a una parte del cerebro se ve bloqueado. El estudio se dirige a personas que han tenido un accidente cerebrovascular dentro de las últimas 48 horas y que presentan ciertos niveles de deterioro, medidos por una puntuación de gravedad del accidente cerebrovascular. El objetivo es determinar si este tratamiento puede ayudar a mejorar su recuperación y reducir la discapacidad a largo plazo. Este estudio es importante, ya que podría ofrecer potencialmente una nueva opción de tratamiento para los pacientes con accidente cerebrovascular, ayudándoles a recuperar más independencia y calidad de vida. Los participantes en el estudio reciben el tratamiento en dos etapas. Inicialmente, se les administra Edaravone Dexborneol mediante una inyección intravenosa dos veces al día durante hasta 10 días. Esto se sigue de la toma de Edaravone Dexborneol en forma de tabletas sublinguales, colocadas bajo la lengua, durante el resto del período de tratamiento de 14 días. El estudio mide los resultados observando los niveles de discapacidad de los participantes 90 días después del tratamiento, utilizando una escala que evalúa su capacidad para realizar actividades diarias. La seguridad se monitorea de cerca rastreando cualquier efecto adverso y cambios en los indicadores de salud durante el período del estudio. Los participantes en el grupo placebo reciben una versión no activa del tratamiento para comparar los resultados de manera efectiva.